Le changement du titre d'anticorps antitétanique après une injection unique de Td et une injection simultanée de TIG avec Td
18 avril 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital
le changement du titre d'anticorps antitétanique après une injection unique de vaccin antitétanique et une injection simultanée d'immunoglobuline antitétanique avec le vaccin antitétanique ?
Les chercheurs veulent déterminer si le TIG influence la formation d'anticorps antitétaniques après une vaccination antitétanique simultanée en fonction de l'âge et de l'intervalle de temps de la dernière vaccination antitétanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Lorsqu'un patient blessé se rend à l'urgence, une injection inutile d'immunoglobuline antitétanique (TIG) peut provoquer des effets secondaires et également augmenter les frais médicaux. (Td) et TIG.
Selon l'âge, l'élévation du titre d'anticorps antitétanique après la prophylaxie antitétanique peut ne pas être équivalente en raison des différents niveaux d'immunité basale et de l'intervalle de temps de la dernière vaccination antitétanique.
Par conséquent, nous avons voulu déterminer si le TIG influence la formation d'anticorps antitétaniques après une vaccination antitétanique simultanée en fonction de l'âge et de l'intervalle de temps de la dernière vaccination antitétanique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adulte en bonne santé de plus de vingt ans
La description
Critère d'intégration:
- volontaires adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- immunodéprimé
- fébrile
- allergie aux constituants du vaccin
- immunisation antérieure contre le tétanos dans les 5 ans
- employés médicaux et non médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Td, Td et TIG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variation par rapport à la ligne de base du titre d'anticorps antitétanique à 4 semaines, 6 mois et 12 mois
Délai: Baseline, 4 semaines, 6 mois, 12 mois
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Les titres d'anticorps contre le tétanos ont été déterminés par ELISA et les résultats ont été rapportés en UI/mL.
La mesure du titre d'anticorps antitétanique à 4 semaines devrait être nécessaire pour vérifier le titre maximal après la vaccination.
la variation des titres d'anticorps antitétaniques a été calculée par les titres moyens géométriques (GMT) et nous avons comparé les GMT entre les groupes (Td vs Td-TIG) au départ, 4 semaines, 6 mois et 12 mois par un test T indépendant.
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Baseline, 4 semaines, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2011
Première publication (Estimation)
19 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Manifestations neurologiques
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Manifestations neuromusculaires
- Infections à Clostridium
- Hypocalcémie
- Troubles du métabolisme calcique
- Tétanos
- Tétanie
Autres numéros d'identification d'étude
- Td-TIG
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .