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Die Veränderung des Tetanus-Antikörpertiters nach einmaliger Injektion von Td und gleichzeitiger Injektion von TIG mit Td

18. April 2011 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

die Veränderung des Tetanus-Antikörpertiters nach einmaliger Injektion von Tetanus-Impfstoff und gleichzeitiger Injektion von Tetanus-Immunglobulin mit Tetanus-Impfstoff?

Die Forscher wollen feststellen, ob TIG die Bildung von Tetanus-Antikörpern nach gleichzeitiger Tetanus-Impfung in Abhängigkeit vom Alter und dem zeitlichen Abstand der letzten Tetanus-Impfung beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn ein verletzter Patient die Notaufnahme aufsucht, kann eine unnötige Injektion von Tetanus-Immunglobulin (TIG) Nebenwirkungen verursachen und auch die medizinischen Kosten erhöhen.5 Außerdem kann die Gelegenheit verpasst werden, einen steigenden Tetanus-Antikörpertiter nach gleichzeitiger Injektion eines Tetanus-Diphtherie-Impfstoffs zu beurteilen (Td) und WIG. Je nach Alter kann die Erhöhung des Tetanus-Antikörpertiters nach Tetanusprophylaxe aufgrund unterschiedlicher Grundimmunität und des zeitlichen Abstands der letzten Tetanusimpfung nicht äquivalent sein. Daher wollten wir untersuchen, ob TIG die Bildung von Tetanus-Antikörpern nach gleichzeitiger Tetanus-Impfung in Abhängigkeit vom Alter und dem zeitlichen Abstand der letzten Tetanus-Impfung beeinflusst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunder Erwachsener über zwanzig

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde erwachsene Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • immungeschwächt
  • fieberhaft
  • Allergie gegen die Impfstoffbestandteile
  • frühere Tetanusimpfung innerhalb von 5 Jahren
  • medizinische und nichtärztliche Angestellte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Td, Td und TIG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Tetanus-Antikörpertiters gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Die Tetanus-Antikörpertiter wurden durch ELISA bestimmt und die Ergebnisse wurden in IE/ml angegeben. Die Messung des Tetanus-Antikörpertiters nach 4 Wochen sollte erforderlich sein, um den Spitzentiter nach der Impfung zu überprüfen. Die Veränderung der Tetanus-Antikörpertiter wurde anhand des geometrischen Mittelwerts der Titer (GMTs) berechnet, und wir verglichen die GMTs zwischen den Gruppen (Td vs. Td-TIG) zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten durch einen unabhängigen T-Test.
Baseline, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Seoul National University Boramae Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Td-TIG

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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