De verandering van de tetanus-antilichaamtiter na een enkele injectie van Td en gelijktijdige injectie van TIG met Td
18 april 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
de verandering van de tetanus-antilichaamtiter na eenmalige injectie van tetanusvaccin en gelijktijdige injectie van tetanusimmunoglobuline met tetanusvaccin?
De onderzoekers willen bepalen of TIG de vorming van tetanusantistoffen na gelijktijdige tetanusvaccinatie beïnvloedt op basis van leeftijd en het tijdsinterval van de laatste tetanusvaccinatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer een gewonde patiënt de SEH bezoekt, kan onnodige injectie van tetanusimmunoglobuline (TIG) bijwerkingen veroorzaken en ook de medische kosten verhogen.5 Verder kan de mogelijkheid om een stijgende tetanusantilichaamtiter te beoordelen worden gemist na gelijktijdige injectie van tetanus-difterievaccin (Td) en TIG.
Afhankelijk van de leeftijd is de verhoging van de tetanusantilichaamtiter na tetanusprofylaxe mogelijk niet gelijk vanwege verschillende niveaus van basale immuniteit en het tijdsinterval van de laatste tetanusvaccinatie.
Daarom wilden we bepalen of TIG de vorming van tetanus-antilichaam beïnvloedt na gelijktijdige tetanusvaccinatie volgens leeftijd en het tijdsinterval van de laatste tetanusvaccinatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gezonde volwassene ouder dan twintig
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassen vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- verzwakt immuunsysteem
- koorts
- allergie voor de bestanddelen van het vaccin
- eerdere tetanusvaccinatie binnen 5 jaar
- medische en niet-medische medewerkers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Td, Td en TIG
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de tetanus-antilichaamtiter na 4 weken, 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
De tetanus-antilichaamtiters werden bepaald met ELISA en de resultaten werden gerapporteerd in IE/ml.
De meting van de tetanus-antilichaamtiter na 4 weken zou nodig moeten zijn om de piektiter na vaccinatie te controleren.
de verandering van tetanus-antilichaamtiters werd berekend door geometrisch gemiddelde titers (GMT's), en we vergeleken de GMT's tussen de groepen (Td versus Td-TIG) bij aanvang, 4 weken, 6 maanden en 12 maanden door onafhankelijke T-test.
|
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Td-TIG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .