A alteração do título de anticorpo antitetânico após injeção única de Td e injeção simultânea de TIG com Td
18 de abril de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital
a alteração do título de anticorpos antitetânicos após injeção única de vacina antitetânica e injeção simultânea de imunoglobulina antitetânica com vacina antitetânica?
Os investigadores querem determinar se o TIG influencia a formação de anticorpos antitetânicos após a vacinação antitetânica simultânea de acordo com a idade e o intervalo de tempo da última vacinação antitetânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Quando um paciente ferido visita o pronto-socorro, a injeção desnecessária de imunoglobulina antitetânica (TIG) pode causar efeitos colaterais e também aumentar as despesas médicas.5 Além disso, a oportunidade de avaliar um título crescente de anticorpos antitetânicos pode ser perdida após a injeção simultânea da vacina contra tétano-difteria (Td) e TIG.
De acordo com a idade, a elevação do título de anticorpos antitetânicos após a profilaxia antitetânica pode não ser equivalente devido aos diferentes níveis de imunidade basal e ao intervalo de tempo da última vacinação antitetânica.
Portanto, queríamos determinar se o TIG influencia a formação de anticorpos antitetânicos após a vacinação antitetânica simultânea de acordo com a idade e o intervalo de tempo da última vacinação antitetânica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adulto saudável com mais de vinte anos
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- imunocomprometido
- febril
- alergia aos componentes da vacina
- imunização antitetânica anterior em 5 anos
- funcionários médicos e não médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Td, Td e TIG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A alteração da linha de base no título de anticorpo antitetânico em 4 semanas, 6 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses
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Os títulos de anticorpos antitetânicos foram determinados por ELISA e os resultados foram relatados em UI/mL.
A medição do título de anticorpo antitetânico em 4 semanas deve ser necessária para verificar o título de pico após a vacinação.
a alteração dos títulos de anticorpos antitetânicos foi calculada por títulos de média geométrica (GMTs) e comparamos os GMTs entre os grupos (Td vs Td-TIG) na linha de base, 4 semanas, 6 meses e 12 meses por teste T independente.
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Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Td-TIG
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