Td单次注射与TIG与Td同时注射后破伤风抗体滴度的变化
2011年4月18日 更新者：Seoul National University Hospital
单次注射破伤风疫苗与破伤风疫苗同时注射破伤风免疫球蛋白后破伤风抗体滴度的变化？
研究人员想要根据年龄和最后一次破伤风疫苗接种的时间间隔确定 TIG 是否影响同时接种破伤风疫苗后破伤风抗体的形成。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
当受伤患者就诊急诊时，不必要地注射破伤风免疫球蛋白 (TIG) 可能会引起副作用并增加医疗费用。 5 此外，同时注射破伤风-白喉疫苗后可能会错过评估破伤风抗体滴度升高的机会(Td) 和 TIG。
根据年龄的不同，破伤风预防后破伤风抗体滴度的升高可能因基础免疫水平和最后一次破伤风疫苗接种时间间隔的不同而不同。
因此，我们想根据年龄和最后一次破伤风疫苗接种的时间间隔，确定 TIG 是否影响同时接种破伤风疫苗后破伤风抗体的形成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
二十岁以上的健康成年人
描述
纳入标准：
- 健康成年志愿者
排除标准：
- 免疫功能低下
- 发热的
- 对疫苗成分过敏
- 过去 5 年内的破伤风免疫接种
- 医疗和非医疗雇员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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Td、Td和TIG
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4周、6个月和12个月时破伤风抗体滴度相对于基线的变化
大体时间：基线、4周、6个月、12个月
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破伤风抗体滴度通过 ELISA 测定，结果以 IU/mL 报告。
应需要在 4 周时测量破伤风抗体滴度，以检查疫苗接种后的峰值滴度。
通过几何平均滴度（GMTs）计算破伤风抗体滴度的变化，我们通过独立的T检验比较基线、4周、6个月和12个月时组间的GMT（Td vs Td-TIG）。
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基线、4周、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JongHwan Shin、Seoul National University Boramae Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月18日
首次发布 (估计)
2011年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月18日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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