Jäykkäkouristusvasta-ainetiitterin muutos Td:n kertainjektion ja TIG:n ja Td:n samanaikaisen injektion jälkeen
maanantai 18. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital
tetanusvasta-ainetiitterin muutos jäykkäkouristusrokotteen kertainjektion ja tetanusimmunoglobuliinin samanaikaisen injektion jälkeen tetanusrokotteen kanssa?
Tutkijat haluavat selvittää, vaikuttaako TIG jäykkäkouristusvasta-aineen muodostumiseen samanaikaisen tetanusrokotuksen jälkeen iän ja viimeisen tetanusrokotuksen aikavälin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun loukkaantunut potilas käy päivystyspoliklinikalla, turha tetanusimmunoglobuliinin (TIG) injektio voi aiheuttaa sivuvaikutuksia ja lisätä myös lääkekustannuksia.5 Lisäksi mahdollisuus arvioida nousevaa jäykkäkouristusvasta-ainetiitteriä saatetaan menettää samanaikaisen tetanus-difteriarokotteen injektion jälkeen. (Td) ja TIG.
Iän mukaan jäykkäkouristusvasta-ainetiitterin kohoaminen jäykkäkouristusprofylaksin jälkeen ei ehkä ole samanarvoista, koska perusimmuniteetin taso ja viimeisen tetanusrokotuksen aikaväli ovat erilaiset.
Siksi halusimme selvittää, vaikuttaako TIG jäykkäkouristusvasta-aineen muodostumiseen samanaikaisen tetanusrokotuksen jälkeen iän ja viimeisen tetanusrokotuksen aikavälin mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terve yli kaksikymppinen aikuinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aikuisia vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutteinen
- kuumeinen
- allergia rokotteen aineosille
- aikaisempi tetanusrokotus 5 vuoden sisällä
- lääketieteelliset ja muut työntekijät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Td, Td ja TIG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tetanuksen vasta-ainetiitterin muutos lähtötasosta 4 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Jäykkäkouristusvasta-ainetiitterit määritettiin ELISA:lla ja tulokset ilmoitettiin IU/ml.
Jäykkäkouristusvasta-ainetiitterin mittaus 4 viikon kohdalla tulee olla tarpeen huipputiitterin tarkistamiseksi rokotuksen jälkeen.
jäykkäkouristusvasta-ainetiittereiden muutos laskettiin geometristen keskiarvotiittereiden (GMT) avulla, ja vertailimme GMT:itä ryhmien välillä (Td vs. Td-TIG) lähtötasolla, 4 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla riippumattomalla T-testillä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Td-TIG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .