Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af stivkrampeantistoftiter efter enkelt injektion af Td og samtidig injektion af TIG med Td

18. april 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital

Ændring af stivkrampeantistoftiter efter en enkelt injektion af stivkrampevaccine og samtidig injektion af stivkrampeimmunoglobulin med stivkrampevaccine?

Efterforskerne ønsker at afgøre, om TIG påvirker dannelsen af ​​stivkrampeantistof efter samtidig stivkrampevaccination i henhold til alder og tidsintervallet for den sidste stivkrampevaccination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Når en skadet patient besøger akutmodtagelsen, kan unødvendig injektion af stivkrampeimmunoglobulin (TIG) forårsage bivirkninger og også øge de medicinske omkostninger.5 Yderligere kan muligheden for at vurdere en stigende stivkrampeantistoftiter gå glip af efter samtidig injektion af stivkrampe-difterivaccine (Td) og TIG. Alt efter alder kan forhøjelsen af ​​stivkrampeantistoftiteren efter stivkrampeprofylakse muligvis ikke være ækvivalent på grund af forskellige niveauer af basal immunitet og tidsintervallet for den sidste stivkrampevaccination. Derfor ønskede vi at afgøre, om TIG påvirker dannelsen af ​​stivkrampeantistof efter samtidig stivkrampevaccination i henhold til alder og tidsintervallet for den sidste stivkrampevaccination.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sund voksen over tyve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde voksne frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • immunkompromitteret
  • febril
  • allergi over for vaccinens bestanddele
  • tidligere stivkrampevaccination inden for 5 år
  • medicinske og ikke-medicinske medarbejdere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Td, Td og TIG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen fra baseline i stivkrampeantistoftiter efter 4 uger, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 måneder, 12 måneder
Tetanus-antistoftiterne blev bestemt ved ELISA, og resultaterne blev rapporteret i IU/ml. Måling af tetanus-antistoftiter efter 4 uger bør være nødvendig for at kontrollere toptiteren efter vaccination. ændringen af ​​stivkrampeantistoftitre blev beregnet ved geometriske middeltitre (GMT'er), og vi sammenlignede GMT'erne mellem grupperne (Td vs Td-TIG) ved baseline, 4 uger, 6 måneder og 12 måneder ved uafhængig T-test.
Baseline, 4 uger, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University Boramae Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2011

Først opslået (Skøn)

19. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Td-TIG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stivkrampe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner