El cambio del título de anticuerpos contra el tétanos después de una inyección única de Td y una inyección simultánea de TIG con Td
18 de abril de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital
el cambio del título de anticuerpos antitetánicos después de una inyección única de vacuna antitetánica y una inyección simultánea de inmunoglobulina antitetánica con vacuna antitetánica?
Los investigadores quieren determinar si la TIG influye en la formación de anticuerpos contra el tétanos después de la vacunación simultánea contra el tétanos según la edad y el intervalo de tiempo de la última vacunación contra el tétanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cuando un paciente lesionado visita el servicio de urgencias, la inyección innecesaria de inmunoglobulina antitetánica (TIG) puede causar efectos secundarios y también aumentar los gastos médicos.5 Además, se puede perder la oportunidad de evaluar un título de anticuerpos contra el tétanos en aumento después de la inyección simultánea de la vacuna contra el tétanos y la difteria. (Td) y TIG.
Según la edad, la elevación del título de anticuerpos antitetánicos después de la profilaxis antitetánica puede no ser equivalente debido a los diferentes niveles de inmunidad basal y al intervalo de tiempo de la última vacunación antitetánica.
Por lo tanto, queríamos determinar si TIG influye en la formación de anticuerpos contra el tétanos después de la vacunación simultánea contra el tétanos según la edad y el intervalo de tiempo de la última vacunación contra el tétanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adulto sano mayor de veinte
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios adultos sanos
Criterio de exclusión:
- inmunodeprimido
- febril
- alergia a los componentes de la vacuna
- inmunización previa contra el tétanos dentro de los 5 años
- empleados médicos y no médicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Td, Td y TIG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio desde el inicio en el título de anticuerpos contra el tétanos a las 4 semanas, 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses
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Los títulos de anticuerpos contra el tétanos se determinaron mediante ELISA y los resultados se informaron en UI/mL.
Debe ser necesaria la medición del título de anticuerpos contra el tétanos a las 4 semanas para verificar el título máximo después de la vacunación.
el cambio de los títulos de anticuerpos contra el tétanos se calculó mediante títulos medios geométricos (GMT) y comparamos los GMT entre los grupos (Td frente a Td-TIG) al inicio, 4 semanas, 6 meses y 12 meses mediante una prueba T independiente.
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Línea de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Infecciones por Clostridium
- Hipocalcemia
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Tétanos
- Tetania
Otros números de identificación del estudio
- Td-TIG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .