Zmiana miana przeciwciał tężcowych po pojedynczym wstrzyknięciu Td i jednoczesnym wstrzyknięciu TIG z Td
18 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
zmiana miana przeciwciał tężcowych po pojedynczym wstrzyknięciu szczepionki przeciw tężcowi i jednoczesnym wstrzyknięciu immunoglobuliny tężcowej ze szczepionką przeciw tężcowi?
Badacze chcą ustalić, czy TIG wpływa na powstawanie przeciwciał tężcowych po jednoczesnym szczepieniu przeciw tężcowi w zależności od wieku i odstępu czasowego ostatniego szczepienia przeciw tężcowi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kiedy ranny pacjent trafia na SOR, niepotrzebne wstrzyknięcie immunoglobuliny tężcowej (TIG) może spowodować działania niepożądane, a także zwiększyć koszty leczenia.5 Ponadto możliwość oceny wzrostu miana przeciwciał tężcowych może zostać utracona po jednoczesnym wstrzyknięciu szczepionki przeciw tężcowi i błonicy (Td) i TIG.
W zależności od wieku, podwyższenie miana przeciwciał przeciw tężcowi po profilaktyce przeciwtężcowej może nie być równoważne ze względu na różne poziomy odporności podstawowej i odstęp czasu między ostatnim szczepieniem przeciw tężcowi.
Dlatego chcieliśmy ustalić, czy TIG wpływa na tworzenie się przeciwciał tężcowych po jednoczesnym szczepieniu przeciw tężcowi w zależności od wieku i odstępu czasowego ostatniego szczepienia przeciw tężcowi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowy dorosły powyżej dwudziestego roku życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych dorosłych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- obniżona odporność
- gorączkowy
- uczulenie na składniki szczepionki
- poprzednie szczepienie przeciw tężcowi w ciągu 5 lat
- pracownicy medyczni i niemedyczni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Td, Td i TIG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miana przeciwciał przeciw tężcowi w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miana przeciwciał przeciw tężcowi określono metodą ELISA, a wyniki podano w IU/ml.
Pomiar miana przeciwciał tężcowych po 4 tygodniach powinien być potrzebny do sprawdzenia szczytowego miana po szczepieniu.
zmianę miana przeciwciał przeciwko tężcowi obliczono na podstawie średnich geometrycznych mian (GMT) i porównaliśmy GMT między grupami (Td vs Td-TIG) na początku badania, 4 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy za pomocą niezależnego testu T.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Td-TIG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .