Förändringen av tetanusantikroppstitern efter enstaka injektion av Td och samtidig injektion av TIG med Td
18 april 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Förändringen av tetanusantikroppstiter efter enstaka injektion av stelkrampsvaccin och samtidig injektion av stelkrampsimmunoglobulin med stelkrampsvaccin?
Utredarna vill avgöra om TIG påverkar bildningen av stelkrampsantikroppar efter samtidig stelkrampsvaccination beroende på ålder och tidsintervallet för den senaste stelkrampsvaccinationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
När en skadad patient besöker akutmottagningen kan onödig injektion av stelkrampsimmunoglobulin (TIG) orsaka biverkningar och även öka den medicinska kostnaden.5 Vidare kan möjligheten att bedöma en stigande tetanusantikroppstiter missas efter samtidig injektion av tetanus-difterivaccin. (Td) och TIG.
Beroende på ålder kan höjningen av tetanusantikroppstitern efter stelkrampsprofylax inte vara likvärdig på grund av olika nivåer av basal immunitet och tidsintervallet för den senaste stelkrampsvaccinationen.
Därför ville vi avgöra om TIG påverkar bildningen av stelkrampsantikroppar efter samtidig stelkrampsvaccination enligt ålder och tidsintervallet för den senaste stelkrampsvaccinationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
frisk vuxen över tjugo
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna frivilliga
Exklusions kriterier:
- immunförsvagad
- febril
- allergi mot vaccinets beståndsdelar
- tidigare stelkrampsimmunisering inom 5 år
- medicinska och icke-medicinska anställda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Td, Td och TIG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen från baslinjen i tetanusantikroppstiter vid 4 veckor, 6 månader och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 6 månader, 12 månader
|
Tetanusantikroppstitrarna bestämdes med ELISA och resultaten rapporterades i IU/ml.
Mätning av tetanusantikroppstiter efter 4 veckor bör behövas för att kontrollera topptitern efter vaccination.
förändringen av tetanusantikroppstitrar beräknades med geometriska medeltitrar (GMT), och vi jämförde GMT mellan grupperna (Td vs Td-TIG) vid baslinjen, 4 veckor, 6 månader och 12 månader genom oberoende T-test.
|
Baslinje, 4 veckor, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2011
Första postat (Uppskatta)
19 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Td-TIG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .