Endringen av stivkrampeantistofftiteren etter enkeltinjeksjon av Td og samtidig injeksjon av TIG med Td
18. april 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Endring av stivkrampeantistofftiter etter enkelt injeksjon av stivkrampevaksine og samtidig injeksjon av stivkrampeimmunoglobulin med stivkrampevaksine?
Etterforskerne ønsker å finne ut om TIG påvirker dannelsen av stivkrampeantistoff etter samtidig stivkrampevaksinasjon i henhold til alder og tidsintervallet for den siste tetanusvaksinasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Når en skadet pasient besøker akuttmottaket, kan unødvendig injeksjon av stivkrampeimmunoglobulin (TIG) forårsake bivirkninger og også øke den medisinske kostnaden.5 Videre kan muligheten for å vurdere en stigende stivkrampetiter gå glipp av etter samtidig injeksjon av tetanus-difterivaksine (Td) og TIG.
Avhengig av alder kan det hende at økningen av stivkrampeantistofftiteren etter stivkrampeprofylakse ikke er ekvivalent på grunn av ulike nivåer av basal immunitet og tidsintervallet for siste stivkrampevaksinasjon.
Derfor ønsket vi å finne ut om TIG påvirker dannelsen av stivkrampeantistoff etter samtidig stivkrampevaksinasjon i henhold til alder og tidsintervallet for den siste tetanusvaksinasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sunn voksen over tjue
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne frivillige
Ekskluderingskriterier:
- immunkompromittert
- febrilsk
- allergi mot vaksinens bestanddeler
- tidligere tetanus-immunisering innen 5 år
- medisinske og ikke-medisinske ansatte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Td, Td og TIG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen fra baseline i stivkrampeantistofftiter ved 4 uker, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 6 måneder, 12 måneder
|
Tetanus-antistofftitrene ble bestemt ved ELISA og resultatene ble rapportert i IE/ml.
Måling av tetanus-antistofftiter ved 4 uker bør være nødvendig for å kontrollere topptiteren etter vaksinasjon.
Endringen av tetanus-antistofftitere ble beregnet ved geometriske gjennomsnittstitere (GMT), og vi sammenlignet GMT-ene mellom gruppene (Td vs Td-TIG) ved baseline, 4 uker, 6 måneder og 12 måneder ved uavhengig T-test.
|
Baseline, 4 uker, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Nevrologiske manifestasjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Clostridium-infeksjoner
- Hypokalsemi
- Forstyrrelser i kalsiummetabolisme
- Tetanus
- Tetany
Andre studie-ID-numre
- Td-TIG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .