Изменение титра противостолбнячных антител после однократного введения Td и одновременного введения TIG с Td
18 апреля 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital
изменение титра противостолбнячных антител после однократного введения противостолбнячной вакцины и одновременного введения противостолбнячного иммуноглобулина с противостолбнячной вакциной?
Исследователи хотят определить, влияет ли TIG на образование противостолбнячных антител после одновременной вакцинации против столбняка в зависимости от возраста и временного интервала последней прививки от столбняка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Когда травмированный пациент посещает отделение неотложной помощи, ненужная инъекция противостолбнячного иммуноглобулина (TIG) может вызвать побочные эффекты, а также увеличить медицинские расходы.5 Кроме того, после одновременного введения противостолбнячно-дифтерийной вакцины может быть упущена возможность оценить рост титра антител к столбняку. (Тд) и ТИГ.
В зависимости от возраста повышение титра противостолбнячных антител после профилактики столбняка может быть неравноценным из-за разного уровня базального иммунитета и интервала времени последней вакцинации против столбняка.
Поэтому мы хотели определить, влияет ли TIG на образование противостолбнячных антител после одновременной противостолбнячной вакцинации в зависимости от возраста и временного интервала последней прививки от столбняка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровый взрослый старше двадцати лет
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые добровольцы
Критерий исключения:
- с ослабленным иммунитетом
- лихорадочный
- аллергия на компоненты вакцины
- предыдущая вакцинация против столбняка в течение 5 лет
- медицинские и немедицинские работники
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тд, Тд и ТИГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем титра противостолбнячных антител через 4 недели, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Титры противостолбнячных антител определяли с помощью ELISA, а результаты выражали в МЕ/мл.
Измерение титра противостолбнячных антител через 4 недели необходимо для проверки пикового титра после вакцинации.
изменение титров противостолбнячных антител рассчитывали по средним геометрическим титрам (GMT), и мы сравнивали GMT между группами (Td против Td-TIG) на исходном уровне, через 4 недели, 6 месяцев и 12 месяцев с помощью независимого Т-теста.
|
Исходный уровень, 4 недели, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Td-TIG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .