Il cambiamento del titolo anticorpale del tetano dopo singola iniezione di Td e iniezione simultanea di TIG con Td
18 aprile 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital
il cambiamento del titolo anticorpale del tetano dopo una singola iniezione di vaccino contro il tetano e l'iniezione simultanea di immunoglobulina contro il tetano con vaccino contro il tetano?
I ricercatori vogliono determinare se il TIG influenza la formazione di anticorpi contro il tetano dopo la vaccinazione antitetanica simultanea in base all'età e all'intervallo di tempo dell'ultima vaccinazione contro il tetano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quando un paziente ferito si reca in pronto soccorso, l'iniezione non necessaria di immunoglobulina antitetanica (TIG) può causare effetti collaterali e anche aumentare le spese mediche. (Td) e TIG.
A seconda dell'età, l'aumento del titolo anticorpale antitetanico dopo la profilassi antitetanica potrebbe non essere equivalente a causa dei diversi livelli di immunità basale e dell'intervallo di tempo dell'ultima vaccinazione antitetanica.
Pertanto, abbiamo voluto determinare se TIG influenza la formazione di anticorpi contro il tetano dopo la vaccinazione antitetanica simultanea in base all'età e all'intervallo di tempo dell'ultima vaccinazione antitetanica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adulto sano sopra i vent'anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari adulti sani
Criteri di esclusione:
- immunocompromesso
- febbrile
- allergia ai componenti del vaccino
- precedente vaccinazione contro il tetano entro 5 anni
- personale medico e non medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Td ,Td e TIG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La variazione rispetto al basale del titolo anticorpale del tetano a 4 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 6 mesi, 12 mesi
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I titoli anticorpali del tetano sono stati determinati mediante ELISA ei risultati sono stati riportati in IU/mL.
La misurazione del titolo anticorpale del tetano a 4 settimane dovrebbe essere necessaria per controllare il picco del titolo dopo la vaccinazione.
la variazione dei titoli anticorpali del tetano è stata calcolata in base alla media geometrica dei titoli (GMT) e abbiamo confrontato i GMT tra i gruppi (Td vs Td-TIG) al basale, 4 settimane, 6 mesi e 12 mesi mediante T-test indipendente.
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Basale, 4 settimane, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Td-TIG
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