卵母細胞の質に対するミオイノシトールと D-カイロイノシトールの役割
2011年5月31日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
体外受精胚移植を受ける女性におけるミオイノシトールとD-カイロイノシトールの臨床効果に関する前向き無作為化二重盲検研究。
ゴナドトロピンによる制御された卵巣過剰刺激は、体外受精 (IVF) や細胞質内精子注入法 (ICSI) などのその他の生殖補助医療 (ART) を受けている患者のためのさまざまな刺激プロトコルの不可欠な部分です。
複数の卵胞の成長と成熟のホルモン制御は、移植される胚の収量を最大化し、累積妊娠率を高めるため、ART 手順の重要な部分です。
最近の研究では、体外受精を受ける患者の卵母細胞の質を改善するためのシンプルで非常に効果的な治療法として、ミオイノシトール (MI) 補給の有効性が示されています。 確かに、MI 卵胞液 (FF) 濃度が卵母細胞の質の信頼できる予測因子であることが以前に示されました。 FF の MI 濃度が高いことは、卵母細胞および胚の質が高いことと直接相関します。
イノシトールの別の立体異性体は、D-キロイノシトール (DCI) の臨床診療にうまく使用されました。 特に、DCI 補給は、高血糖 PCOS 患者の排卵を回復するために使用されました。
本研究では、IVF-ET を受けている女性の卵母細胞の質に対する MI と DCI の補給を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- San Raffaele Hospital
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Roma、イタリア
- Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
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Rome、イタリア
- Agunco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 体外受精治療を受けている女性
- ボディ・マス・インデックス
- FSH
- 正常な子宮腔、解剖学および機能
除外基準:
- PCOS
- III期またはIV期の子宮内膜症
- 早発卵巣不全
- 反応が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：D-カイロイノシトール
患者は 1.2g/日の D-キロイノシトールを受け取ります
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アクティブコンパレータ：ミオイノシトール
患者は1日4gのミオイノシトールを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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形態学的に成熟した卵母細胞の数
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投与された組換えFSHの総国際単位（IU）
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グレード1の胚の数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gianfranco Carlomagno, Ph.D.、AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- 主任研究者：Vittorio Unfer, M.D.、AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- 主任研究者：Franco Lisi, M.D.、Research Center for Reproductive Medicine
- 主任研究者：Enrico Papaleo, M.D.、San Raffaele Hospital
- 主任研究者：Scott Roseff, MD、The Palm Beach Center for Reproductive Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rizzo P, Raffone E, Benedetto V. Effect of the treatment with myo-inositol plus folic acid plus melatonin in comparison with a treatment with myo-inositol plus folic acid on oocyte quality and pregnancy outcome in IVF cycles. A prospective, clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Jun;14(6):555-61.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Nestler JE, Jakubowicz DJ, Reamer P, Gunn RD, Allan G. Ovulatory and metabolic effects of D-chiro-inositol in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 1999 Apr 29;340(17):1314-20. doi: 10.1056/NEJM199904293401703.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Unfer V, Raffone E, Rizzo P, Buffo S. Effect of a supplementation with myo-inositol plus melatonin on oocyte quality in women who failed to conceive in previous in vitro fertilization cycles for poor oocyte quality: a prospective, longitudinal, cohort study. Gynecol Endocrinol. 2011 Nov;27(11):857-61. doi: 10.3109/09513590.2011.564687. Epub 2011 Apr 5.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Fusi F, Occhi F, De Santis L. Myo-inositol may improve oocyte quality in intracytoplasmic sperm injection cycles. A prospective, controlled, randomized trial. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1750-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.088. Epub 2008 May 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2011年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月31日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。