Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-inositols og D-chiro-inositols rolle på oocytkvaliteten

31. maj 2011 opdateret af: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

En prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af den kliniske effekt Myo-inositol versus D-chiro-inositol hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering embryooverførsel.

Kontrolleret ovariehyperstimulering med gonadotropiner er en integreret del af de forskellige stimuleringsprotokoller for patienter, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) og andre assisterede reproduktionsteknologier (ART) såsom intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI).

Den hormonelle kontrol af multipel follikulær vækst og modning er en kritisk del af ART-procedurer, da den maksimerer udbyttet af embryoner, der skal overføres, og dermed øger den kumulative graviditetsrate.

Nylige undersøgelser har vist effektiviteten af ​​myo-inositol (MI) tilskud som en enkel og yderst effektiv behandling for at forbedre oocytkvaliteten hos patienter, der gennemgår IVF. Faktisk blev det tidligere vist, at MI follikulær væske (FF) koncentration er en pålidelig forudsigelse for oocytkvalitet. Høj MI-koncentration i FF korrelerer direkte med høj oocyt- og embryokvalitet.

En anden stereoisomer af Inositol blev med succes brugt i klinisk praksis D-chiro-inositol (DCI). Især DCI-tilskud blev brugt til at genoprette ægløsning hos hyperglykæmiske PCOS-patienter.

I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne MI versus DCI-tilskud på oocytkvaliteten hos kvinder, der gennemgår IVF-ET

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • San Raffaele Hospital
      • Roma, Italien
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
      • Rome, Italien
        • Agunco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i IVF-behandling
  • BMI
  • FSH
  • Normal livmoderhule, anatomi og funktioner

Ekskluderingskriterier:

  • PCOS
  • Stadie III eller IV endometriose
  • For tidlig ovariesvigt
  • Dårlig responder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-Chiro-inositol
Patienterne vil modtage 1,2 g/dag af D-chiro-inositol
Kosttilskud: D-chito-inositol
Aktiv komparator: Myo-inositol
Patienterne vil modtage 4 g/dag myo-inositol
Kosttilskud: Myo-inositol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
antal morfologisk modne oocytter
Samlede internationale enheder (IE) af rekombinant FSH administreret
antal grad 1 embryoner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Samarbejdspartnere

San Raffaele University Hospital, Italy
Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Ledende efterforsker: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Ledende efterforsker: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
  • Ledende efterforsker: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
  • Ledende efterforsker: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2011

Først opslået (Skøn)

20. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MI_vs_DCI_Oo_q

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-chito-inositol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner