Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Myo-inositol en D-chiro-inositol op de eicelkwaliteit

31 mei 2011 bijgewerkt door: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar de klinische werkzaamheid van myo-inositol versus D-chiro-inositol bij vrouwen die in-vitrofertilisatie-embryotransfer ondergaan.

Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met gonadotropines is een integraal onderdeel van de verschillende stimulatieprotocollen voor patiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) en andere geassisteerde voortplantingstechnologieën (ART) ondergaan, zoals intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).

De hormonale controle van meervoudige folliculaire groei en rijping is een cruciaal onderdeel van ART-procedures, aangezien het de opbrengst van terug te plaatsen embryo's maximaliseert, waardoor het cumulatieve zwangerschapspercentage toeneemt.

Recente onderzoeken hebben de werkzaamheid aangetoond van suppletie met myo-inositol (MI) als een eenvoudige en zeer effectieve behandeling om de eicelkwaliteit te verbeteren bij patiënten die IVF ondergaan. Inderdaad, eerder werd aangetoond dat de MI-concentratie van folliculaire vloeistof (FF) een betrouwbare voorspeller is van de eicelkwaliteit. Hoge MI-concentratie in de FF correleert direct met hoge oöcyt- en embryokwaliteit.

Een andere stereo-isomeer van inositol werd met succes gebruikt in de klinische praktijk, D-chiro-inositol (DCI). In het bijzonder werd DCI-suppletie gebruikt om de ovulatie te herstellen bij hyperglycemische PCOS-patiënten.

In de huidige studie willen we MI versus DCI-suppletie vergelijken op eicelkwaliteit van vrouwen die IVF-ET ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië
        • San Raffaele Hospital
      • Roma, Italië
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
      • Rome, Italië
        • Agunco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan
  • Body-mass-index
  • FSH
  • Normale baarmoederholte, anatomie en functies

Uitsluitingscriteria:

  • PCOS
  • Stadium III of IV endometriose
  • Voortijdig falen van de eierstokken
  • Arme beantwoorder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: D-Chiro-inositol
Patiënten krijgen 1,2 g/dag D-chiro-inositol
Voedingssupplement: D-chito-inositol
Actieve vergelijker: Myo-inositol
Patiënten krijgen 4 g/dag myo-inositol
Voedingssupplement: Myo-inositol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
aantal morfologisch rijpe eicellen
Totaal aantal internationale eenheden (IE) toegediend recombinant FSH
aantal graad 1 embryo's

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Medewerkers

San Raffaele University Hospital, Italy
Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Hoofdonderzoeker: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Hoofdonderzoeker: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MI_vs_DCI_Oo_q

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren