Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role myo-inositolu a D-chiro-inositolu na kvalitu oocytů

31. května 2011 aktualizováno: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie klinické účinnosti myo-inositol versus D-chiro-inositol u žen podstupujících transfer embryí oplodněním in vitro.

Řízená ovariální hyperstimulace gonadotropiny je nedílnou součástí různých stimulačních protokolů pro pacientky podstupující oplodnění in vitro (IVF) a další technologie asistované reprodukce (ART), jako je intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI).

Hormonální kontrola růstu a zrání více folikulů je kritickou součástí postupů ART, protože maximalizuje výtěžnost embryí, která mají být přenesena, a tím zvyšuje kumulativní míru těhotenství.

Nedávné studie prokázaly účinnost suplementace myo-inositolem (MI) jako jednoduchou a vysoce účinnou léčbu ke zlepšení kvality oocytů u pacientek podstupujících IVF. Již dříve bylo skutečně prokázáno, že koncentrace MI folikulární tekutiny (FF) je spolehlivým prediktorem kvality oocytů. Vysoká koncentrace MI ve FF přímo koreluje s vysokou kvalitou oocytů a embryí.

Další stereoizomer inositolu byl úspěšně použit v klinické praxi D-chiro-inositol (DCI). Zejména suplementace DCI byla použita k obnovení ovulace u pacientů s hyperglykemickým PCOS.

V této studii se zaměřujeme na srovnání MI versus suplementace DCI na kvalitu oocytů u žen podstupujících IVF-ET

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • San Raffaele Hospital
      • Roma, Itálie
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
      • Rome, Itálie
        • Agunco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy podstupující IVF léčbu
  • Index tělesné hmotnosti
  • FSH
  • Normální děložní dutina, anatomie a funkce

Kritéria vyloučení:

  • PCOS
  • Endometrióza stadia III nebo IV
  • Předčasné selhání vaječníků
  • Špatná odpověď

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: D-chiro-inositol
Pacienti budou dostávat 1,2 g/den D-chiro-inositolu
Doplněk stravy: D-chito-inositol
Aktivní komparátor: Myo-inositol
Pacienti budou dostávat 4 g/den myo-inositolu
Doplněk stravy: Myo-inositol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
počet morfologicky zralých oocytů
Celkový počet podaných mezinárodních jednotek (IU) rekombinantního FSH
počet embryí 1. stupně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Spolupracovníci

San Raffaele University Hospital, Italy
Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MI_vs_DCI_Oo_q

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-chito-inositol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit