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Papel do Mio-inositol e D-chiro-inositol na Qualidade Oocitária

31 de maio de 2011 atualizado por: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, sobre a eficácia clínica mio-inositol versus D-chiro-inositol em mulheres submetidas à transferência de embriões por fertilização in vitro.

A hiperestimulação ovariana controlada com gonadotrofinas é parte integrante dos vários protocolos de estimulação para pacientes submetidos à fertilização in vitro (FIV) e outras tecnologias de reprodução assistida (ART), como a injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).

O controle hormonal do crescimento e maturação folicular múltipla é uma parte crítica dos procedimentos de ART, uma vez que maximiza o rendimento dos embriões a serem transferidos, aumentando assim a taxa cumulativa de gravidez.

Estudos recentes demonstraram a eficácia da suplementação com mio-inositol (MI) como um tratamento simples e altamente eficaz para melhorar a qualidade oocitária em pacientes submetidas à fertilização in vitro. De fato, foi demonstrado anteriormente que a concentração do fluido folicular (FF) do MI é um preditor confiável da qualidade do oócito. A alta concentração de MI no FF está diretamente correlacionada com a alta qualidade do oócito e do embrião.

Outro estereoisômero de Inositol foi usado com sucesso na prática clínica D-chiro-inositol (DCI). Em particular, a suplementação de DCI foi usada para restaurar a ovulação em pacientes com SOP hiperglicêmica.

No presente estudo, pretendemos comparar a suplementação de MI versus DCI na qualidade oocitária de mulheres submetidas a FIV-ET

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália
        • San Raffaele Hospital
      • Roma, Itália
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
      • Rome, Itália
        • AGUNCO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres submetidas a tratamentos de fertilização in vitro
  • Índice de massa corporal
  • FSH
  • Cavidade uterina normal, anatomia e funções

Critério de exclusão:

  • SOP
  • Endometriose estágio III ou IV
  • Falência ovariana prematura
  • Resposta ruim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: D-Chiro-inositol
Os pacientes receberão 1,2g/dia de D-chiro-inositol
Comparador Ativo: Mio-inositol
Os pacientes receberão 4g/dia de mio-inositol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
número de ovócitos morfologicamente maduros
Total de unidades internacionais (UI) de FSH recombinante administrado
número de embriões de grau 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Investigador principal: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Investigador principal: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
  • Investigador principal: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
  • Investigador principal: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MI_vs_DCI_Oo_q

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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