肌醇和 D-手性肌醇对卵母细胞质量的作用
2011年5月31日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
一项关于接受体外受精胚胎移植的女性肌醇与 D-手性肌醇临床疗效的前瞻性、随机、双盲研究。
使用促性腺激素进行控制性卵巢过度刺激是接受体外受精 (IVF) 和其他辅助生殖技术 (ART)（例如胞浆内单精子注射 (ICSI)）患者的各种刺激方案的组成部分。
多个卵泡生长和成熟的激素控制是 ART 程序的关键部分，因为它最大限度地提高了待移植胚胎的产量，从而提高了累积妊娠率。
最近的研究表明，肌醇 (MI) 补充剂作为一种简单而高效的治疗方法，可以改善接受 IVF 的患者的卵母细胞质量。 事实上，先前表明 MI 卵泡液 (FF) 浓度是卵母细胞质量的可靠预测指标。 FF 中的高 MI 浓度与高卵母细胞和胚胎质量直接相关。
肌醇的另一种立体异构体已成功用于临床实践 D-手性肌醇 (DCI)。 特别是，DCI 补充剂用于恢复高血糖 PCOS 患者的排卵。
在本研究中，我们旨在比较 MI 与 DCI 补充对接受 IVF-ET 的女性卵母细胞质量的影响
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利
- San Raffaele Hospital
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Roma、意大利
- Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
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Rome、意大利
- AGUNCO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受试管婴儿治疗的女性
- 体重指数
- 促卵泡激素
- 正常子宫腔、解剖结构和功能
排除标准：
- PCOS
- III 期或 IV 期子宫内膜异位症
- 卵巢早衰
- 反应迟钝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：D-手性肌醇
患者每天将接受 1.2 克 D-手性肌醇
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有源比较器：肌醇
患者每天将接受 4 克肌醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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形态成熟的卵母细胞数
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施用的重组 FSH 的总国际单位 (IU)
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1级胚胎数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gianfranco Carlomagno, Ph.D.、AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- 首席研究员：Vittorio Unfer, M.D.、AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- 首席研究员：Franco Lisi, M.D.、Research Center for Reproductive Medicine
- 首席研究员：Enrico Papaleo, M.D.、San Raffaele Hospital
- 首席研究员：Scott Roseff, MD、The Palm Beach Center for Reproductive Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rizzo P, Raffone E, Benedetto V. Effect of the treatment with myo-inositol plus folic acid plus melatonin in comparison with a treatment with myo-inositol plus folic acid on oocyte quality and pregnancy outcome in IVF cycles. A prospective, clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Jun;14(6):555-61.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Nestler JE, Jakubowicz DJ, Reamer P, Gunn RD, Allan G. Ovulatory and metabolic effects of D-chiro-inositol in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 1999 Apr 29;340(17):1314-20. doi: 10.1056/NEJM199904293401703.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Unfer V, Raffone E, Rizzo P, Buffo S. Effect of a supplementation with myo-inositol plus melatonin on oocyte quality in women who failed to conceive in previous in vitro fertilization cycles for poor oocyte quality: a prospective, longitudinal, cohort study. Gynecol Endocrinol. 2011 Nov;27(11):857-61. doi: 10.3109/09513590.2011.564687. Epub 2011 Apr 5.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Fusi F, Occhi F, De Santis L. Myo-inositol may improve oocyte quality in intracytoplasmic sperm injection cycles. A prospective, controlled, randomized trial. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1750-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.088. Epub 2008 May 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2011年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月19日
首次发布 (估计)
2011年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月31日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
D-壳聚糖肌醇的临床试验
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GlaxoSmithKline完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)招聘中
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.尚未招聘
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... 和其他合作者完全的