Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av Myo-inositol och D-chiro-inositol på oocytkvalitet

31 maj 2011 uppdaterad av: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

En prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie om den kliniska effekten Myo-inositol kontra D-chiro-inositol hos kvinnor som genomgår in vitro fertilisation embryoöverföring.

Kontrollerad ovariell hyperstimulering med gonadotropiner är en integrerad del av de olika stimuleringsprotokollen för patienter som genomgår provrörsbefruktning (IVF) och andra Assisted Reproductive Technologies (ART) såsom intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).

Den hormonella kontrollen av multipel follikeltillväxt och mognad är en kritisk del av ART-procedurer eftersom den maximerar utbytet av embryon som ska överföras, vilket ökar den kumulativa graviditetsfrekvensen.

Nyligen genomförda studier har visat effekten av myo-inositol (MI)-tillskott som en enkel och mycket effektiv behandling för att förbättra oocytkvaliteten hos patienter som genomgår IVF. Det har faktiskt tidigare visat sig att MI follikulär vätska (FF) koncentration är en pålitlig prediktor för oocytkvalitet. Hög MI-koncentration i FF korrelerar direkt med hög oocyt- och embryokvalitet.

En annan stereoisomer av Inositol användes framgångsrikt i klinisk praxis D-chiro-inositol (DCI). I synnerhet användes DCI-tillskott för att återställa ägglossningen hos hyperglykemiska PCOS-patienter.

I denna studie syftar vi till att jämföra MI kontra DCI-tillskott på oocytkvaliteten hos kvinnor som genomgår IVF-ET

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien
        • San Raffaele Hospital
      • Roma, Italien
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
      • Rome, Italien
        • Agunco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som genomgår IVF-behandlingar
  • Body mass Index
  • FSH
  • Normal livmoderhåla, anatomi och funktioner

Exklusions kriterier:

  • PCOS
  • Stadium III eller IV endometrios
  • För tidig äggstockssvikt
  • Dålig svarare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D-Chiro-inositol
Patienterna kommer att få 1,2 g/dag av D-chiro-inositol
Kosttillskott: D-chito-inositol
Aktiv komparator: Myo-inositol
Patienterna kommer att få 4 g/dag av myo-inositol
Kosttillskott: Myo-inositol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
antal morfologiskt mogna oocyter
Totalt administrerat internationella enheter (IE) av rekombinant FSH
antal embryon av grad 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Samarbetspartners

San Raffaele University Hospital, Italy
Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Utredare

  • Huvudutredare: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Huvudutredare: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Huvudutredare: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
  • Huvudutredare: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
  • Huvudutredare: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2011

Första postat (Uppskatta)

20 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MI_vs_DCI_Oo_q

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera