Роль мио-инозитола и D-хиро-инозитола в качестве ооцитов
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование клинической эффективности мио-инозитола по сравнению с D-хиро-инозитолом у женщин, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению и переносу эмбрионов.
Контролируемая гиперстимуляция яичников гонадотропинами является неотъемлемой частью различных протоколов стимуляции для пациенток, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) и другим вспомогательным репродуктивным технологиям (ВРТ), таким как интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ).
Гормональный контроль роста и созревания множественных фолликулов является важной частью процедур ВРТ, поскольку он максимизирует количество переносимых эмбрионов, тем самым увеличивая кумулятивную частоту наступления беременности.
Недавние исследования показали эффективность добавок мио-инозитола (МИ) как простого и высокоэффективного средства для улучшения качества ооцитов у пациенток, перенесших ЭКО. Действительно, ранее было показано, что концентрация фолликулярной жидкости (ФЖ) ИМ является надежным предиктором качества ооцитов. Высокая концентрация МИ в ФЖ напрямую коррелирует с высоким качеством ооцитов и эмбрионов.
Другой стереоизомер инозитола был успешно использован в клинической практике D-хиро-инозитол (DCI). В частности, добавка DCI использовалась для восстановления овуляции у пациентов с гипергликемией СПКЯ.
В настоящем исследовании мы стремимся сравнить добавки MI и DCI в отношении качества ооцитов у женщин, перенесших ЭКО-ЭТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- San Raffaele Hospital
-
Roma, Италия
- Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
-
Rome, Италия
- AGUNCO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины, проходящие процедуру ЭКО
- Индекс массы тела
- ФСГ
- Нормальная полость матки, анатомия и функции
Критерий исключения:
- СПКЯ
- Эндометриоз III или IV стадии
- Преждевременная недостаточность яичников
- Плохой ответчик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: D-хиро-инозитол
Пациенты будут получать 1,2 г D-хиро-инозитола в день.
|
|
|
Активный компаратор: Мио-инозитол
Пациенты будут получать 4 г мио-инозитола в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
количество морфологически зрелых ооцитов
|
|
Всего международных единиц (МЕ) введенного рекомбинантного ФСГ
|
|
количество эмбрионов 1 класса
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- Главный следователь: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- Главный следователь: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
- Главный следователь: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
- Главный следователь: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rizzo P, Raffone E, Benedetto V. Effect of the treatment with myo-inositol plus folic acid plus melatonin in comparison with a treatment with myo-inositol plus folic acid on oocyte quality and pregnancy outcome in IVF cycles. A prospective, clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Jun;14(6):555-61.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Nestler JE, Jakubowicz DJ, Reamer P, Gunn RD, Allan G. Ovulatory and metabolic effects of D-chiro-inositol in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 1999 Apr 29;340(17):1314-20. doi: 10.1056/NEJM199904293401703.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Unfer V, Raffone E, Rizzo P, Buffo S. Effect of a supplementation with myo-inositol plus melatonin on oocyte quality in women who failed to conceive in previous in vitro fertilization cycles for poor oocyte quality: a prospective, longitudinal, cohort study. Gynecol Endocrinol. 2011 Nov;27(11):857-61. doi: 10.3109/09513590.2011.564687. Epub 2011 Apr 5.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Fusi F, Occhi F, De Santis L. Myo-inositol may improve oocyte quality in intracytoplasmic sperm injection cycles. A prospective, controlled, randomized trial. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1750-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.088. Epub 2008 May 7.
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MI_vs_DCI_Oo_q
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования D-хито-инозитол
-
OptifyCitruslabsЗавершенныйСиндром поликистоза яичников | Гормональный дисбалансСоединенные Штаты
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...РекрутингСтарение | Нарушение обмена веществ | Кетонемия | Расстройство мышцДания
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Cardenal Herrera UniversityЕще не набираютДиагноз, Двойной (Психиатрия)
-
InventisBio Co., LtdАктивный, не рекрутирующий
-
BioglaneЗавершенныйСнижение постпрандиальной гликемической реакцииСоединенное Королевство
-
InventisBio Co., LtdЗавершенныйЗдоровая женщина-волонтерСоединенные Штаты
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological Centre...ЗавершенныйИнсулинемический ответ | Гликемический ответИспания
-
Heartseed Inc.РекрутингСердечная недостаточность | Ишемическая болезнь сердцаЯпония
-
Click Therapeutics, Inc.РекрутингРассеянный склероз | Рак молочной железы | Рак легкихСоединенные Штаты