Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Myo-inositol og D-chiro-inositol på oocyttkvalitet

31. mai 2011 oppdatert av: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

En prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie om den kliniske effekten Myo-inositol versus D-chiro-inositol hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering embryooverføring.

Kontrollert ovariehyperstimulering med gonadotropiner er en integrert del av de ulike stimuleringsprotokollene for pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF) og andre Assisted Reproductive Technologies (ART) som intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).

Hormonell kontroll av multippel follikulær vekst og modning er en kritisk del av ART-prosedyrer siden den maksimerer utbyttet av embryoer som skal overføres, og dermed øker den kumulative graviditetsraten.

Nyere studier har vist effekten av myo-inositol (MI) tilskudd som en enkel og svært effektiv behandling for å forbedre oocyttkvaliteten hos pasienter som gjennomgår IVF. Faktisk ble det tidligere vist at MI follikulær væske (FF) konsentrasjon er en pålitelig prediktor for oocyttkvalitet. Høy MI-konsentrasjon i FF korrelerer direkte med høy oocytt- og embryokvalitet.

En annen stereoisomer av Inositol ble vellykket brukt i klinisk praksis D-chiro-inositol (DCI). Spesielt ble DCI-tilskudd brukt for å gjenopprette eggløsning hos hyperglykemiske PCOS-pasienter.

I denne studien tar vi sikte på å sammenligne MI versus DCI-tilskudd på oocyttkvaliteten til kvinner som gjennomgår IVF-ET

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia
        • San Raffaele Hospital
      • Roma, Italia
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
      • Rome, Italia
        • Agunco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gjennomgår IVF-behandlinger
  • Kroppsmasseindeks
  • FSH
  • Normal livmorhule, anatomi og funksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • PCOS
  • Stadium III eller IV endometriose
  • For tidlig ovariesvikt
  • Dårlig responder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: D-Chiro-inositol
Pasienter vil få 1,2 g/dag med D-chiro-inositol
Kosttilskudd: D-chito-inositol
Aktiv komparator: Myo-inositol
Pasienter vil få 4 g/dag med myo-inositol
Kosttilskudd: Myo-inositol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
antall morfologisk modne oocytter
Totalt administrert internasjonale enheter (IE) av rekombinant FSH
antall grad 1 embryoer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Samarbeidspartnere

San Raffaele University Hospital, Italy
Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Hovedetterforsker: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Hovedetterforsker: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
  • Hovedetterforsker: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
  • Hovedetterforsker: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MI_vs_DCI_Oo_q

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere