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Rolle von Myo-Inositol und D-Chiro-Inositol auf die Oozytenqualität

31. Mai 2011 aktualisiert von: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie zur klinischen Wirksamkeit von Myo-Inositol im Vergleich zu D-Chiro-Inositol bei Frauen, die sich einem Embryotransfer durch eine Vitro-Fertilisation unterziehen.

Die kontrollierte ovarielle Hyperstimulation mit Gonadotropinen ist ein integraler Bestandteil der verschiedenen Stimulationsprotokolle für Patienten, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) und anderen assistierten Reproduktionstechnologien (ART) wie der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) unterziehen.

Die hormonelle Kontrolle des multiplen Follikelwachstums und der Reifung ist ein kritischer Bestandteil von ART-Verfahren, da sie die Ausbeute der zu übertragenden Embryonen maximiert und somit die kumulative Schwangerschaftsrate erhöht.

Jüngste Studien haben die Wirksamkeit der Myo-Inositol (MI)-Supplementierung als einfache und hochwirksame Behandlung zur Verbesserung der Oozytenqualität bei Patientinnen gezeigt, die sich einer IVF unterziehen. Tatsächlich wurde zuvor gezeigt, dass die MI-Follikelflüssigkeitskonzentration (FF) ein zuverlässiger Indikator für die Oozytenqualität ist. Eine hohe MI-Konzentration im FF korreliert direkt mit einer hohen Oozyten- und Embryoqualität.

Ein weiteres Stereoisomer von Inositol wurde erfolgreich in der klinischen Praxis eingesetzt, D-chiro-Inositol (DCI). Insbesondere wurde eine DCI-Ergänzung verwendet, um den Eisprung bei hyperglykämischen PCOS-Patienten wiederherzustellen.

In der vorliegenden Studie zielen wir darauf ab, die MI mit der DCI-Supplementierung auf die Oozytenqualität von Frauen zu vergleichen, die sich einer IVF-ET unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • San Raffaele Hospital
      • Roma, Italien
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
      • Rome, Italien
        • Agunco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich IVF-Behandlungen unterziehen
  • Body-Mass-Index
  • FSH
  • Normale Gebärmutterhöhle, Anatomie und Funktionen

Ausschlusskriterien:

  • PCOS
  • Endometriose im Stadium III oder IV
  • Vorzeitige Ovarialinsuffizienz
  • Schlechter Responder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: D-Chiro-Inosit
Die Patienten erhalten 1,2 g D-Chiro-Inositol pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: D-Chito-Inosit
Aktiver Komparator: Myo-Inosit
Die Patienten erhalten 4 g/Tag Myo-Inositol
Nahrungsergänzungsmittel: Myo-Inosit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl morphologisch reifer Eizellen
Gesamte internationale Einheiten (IE) von verabreichtem rekombinantem FSH
Anzahl der Embryonen Grad 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Mitarbeiter

San Raffaele University Hospital, Italy
Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Ermittler

  • Hauptermittler: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Hauptermittler: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Hauptermittler: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
  • Hauptermittler: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
  • Hauptermittler: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MI_vs_DCI_Oo_q

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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