Rôle du myo-inositol et du D-chiro-inositol sur la qualité des ovocytes
Une étude prospective, randomisée, en double aveugle, sur l'efficacité clinique du myo-inositol par rapport au D-chiro-inositol chez les femmes subissant une fécondation in vitro Embryo Transfer.
L'hyperstimulation ovarienne contrôlée avec des gonadotrophines fait partie intégrante des différents protocoles de stimulation pour les patientes subissant une fécondation in vitro (FIV) et d'autres technologies de procréation assistée (ART) telles que l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Le contrôle hormonal de la croissance et de la maturation folliculaires multiples est un élément essentiel des procédures d'ART car il maximise le rendement des embryons à transférer, augmentant ainsi le taux de grossesse cumulé.
Des études récentes ont montré l'efficacité de la supplémentation en myo-inositol (MI) comme traitement simple et très efficace pour améliorer la qualité des ovocytes chez les patientes subissant une FIV. En effet, il a été précédemment montré que la concentration de liquide folliculaire MI (FF) est un prédicteur fiable de la qualité des ovocytes. Une concentration élevée en MI dans le FF est directement corrélée à une qualité élevée des ovocytes et des embryons.
Un autre stéréoisomère de l'inositol a été utilisé avec succès dans la pratique clinique, le D-chiro-inositol (DCI). En particulier, la supplémentation en DCI a été utilisée pour restaurer l'ovulation chez les patientes atteintes du SOPK hyperglycémique.
Dans la présente étude, nous visons à comparer la supplémentation MI versus DCI sur la qualité des ovocytes des femmes subissant une FIV-ET
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- San Raffaele Hospital
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Roma, Italie
- Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
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Rome, Italie
- Agunco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes subissant des traitements de FIV
- Indice de masse corporelle
- FSH
- Cavité utérine normale, anatomie et fonctions
Critère d'exclusion:
- SOPK
- Endométriose stade III ou IV
- Insuffisance ovarienne prématurée
- Mauvais répondeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: D-Chiro-inositol
Les patients recevront 1,2 g/jour de D-chiro-inositol
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Comparateur actif: Myo-inositol
Les patients recevront 4g/jour de myo-inositol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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nombre d'ovocytes morphologiquement matures
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Unités internationales (UI) totales de FSH recombinante administrées
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nombre d'embryons de grade 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- Chercheur principal: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- Chercheur principal: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
- Chercheur principal: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
- Chercheur principal: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rizzo P, Raffone E, Benedetto V. Effect of the treatment with myo-inositol plus folic acid plus melatonin in comparison with a treatment with myo-inositol plus folic acid on oocyte quality and pregnancy outcome in IVF cycles. A prospective, clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Jun;14(6):555-61.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Nestler JE, Jakubowicz DJ, Reamer P, Gunn RD, Allan G. Ovulatory and metabolic effects of D-chiro-inositol in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 1999 Apr 29;340(17):1314-20. doi: 10.1056/NEJM199904293401703.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Unfer V, Raffone E, Rizzo P, Buffo S. Effect of a supplementation with myo-inositol plus melatonin on oocyte quality in women who failed to conceive in previous in vitro fertilization cycles for poor oocyte quality: a prospective, longitudinal, cohort study. Gynecol Endocrinol. 2011 Nov;27(11):857-61. doi: 10.3109/09513590.2011.564687. Epub 2011 Apr 5.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Fusi F, Occhi F, De Santis L. Myo-inositol may improve oocyte quality in intracytoplasmic sperm injection cycles. A prospective, controlled, randomized trial. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1750-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.088. Epub 2008 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MI_vs_DCI_Oo_q
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