A myo-inozitol és a D-chiro-inozitol szerepe a petesejtek minőségében
Prospektív, randomizált, kettős vak, tanulmány a mio-inozit és a D-chiro-inozit klinikai hatékonyságáról in vitro megtermékenyítésen átesett, embriótranszferen átesett nőknél.
Az ellenőrzött petefészek-hiperstimuláció gonadotropinokkal szerves részét képezi az in vitro megtermékenyítésen (IVF) és más asszisztált reprodukciós technológián (ART), például intracitoplazmatikus spermiuminjekción (ICSI) átesett betegek különféle stimulációs protokolljainak.
A többszörös tüszőnövekedés és -érés hormonális szabályozása az ART eljárások kritikus része, mivel maximalizálja a transzferálandó embriók hozamát, így növelve a kumulatív terhességi arányt.
A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a mioinozitol (MI) kiegészítés egyszerű és rendkívül hatékony kezelésként az IVF-en átesett betegek petesejtek minőségének javítására szolgál. Valójában korábban kimutatták, hogy az MI follikuláris folyadék (FF) koncentrációja megbízható előrejelzője a petesejtek minőségének. A magas MI-koncentráció az FF-ben közvetlenül korrelál a petesejtek és az embrió magas minőségével.
Az inozitol egy másik sztereoizomerjét sikeresen alkalmazták a klinikai gyakorlatban D-chiro-inozitol (DCI). Különösen a DCI-kiegészítést alkalmazták az ovuláció helyreállítására hiperglikémiás PCOS-betegeknél.
Jelen tanulmányban az MI és a DCI kiegészítés összehasonlítása az IVF-ET-en átesett nők petesejtek minősége tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- San Raffaele Hospital
-
Roma, Olaszország
- Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
-
Rome, Olaszország
- Agunco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF kezelés alatt álló nők
- Testtömeg-index
- FSH
- Normál méhüreg, anatómia és funkciók
Kizárási kritériumok:
- PCOS
- III. vagy IV. stádiumú endometriózis
- Korai petefészek-elégtelenség
- Szegény válaszoló
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: D-Kiro-inozitol
A betegek napi 1,2 g D-chiro-inozitot kapnak
|
|
|
Aktív összehasonlító: Mio-inozitol
A betegek napi 4 g myoinozitot kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
morfológiailag érett petesejtek száma
|
|
A beadott rekombináns FSH teljes nemzetközi egysége (NE).
|
|
1. fokozatú embriók száma
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- Kutatásvezető: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- Kutatásvezető: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
- Kutatásvezető: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
- Kutatásvezető: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rizzo P, Raffone E, Benedetto V. Effect of the treatment with myo-inositol plus folic acid plus melatonin in comparison with a treatment with myo-inositol plus folic acid on oocyte quality and pregnancy outcome in IVF cycles. A prospective, clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Jun;14(6):555-61.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Nestler JE, Jakubowicz DJ, Reamer P, Gunn RD, Allan G. Ovulatory and metabolic effects of D-chiro-inositol in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 1999 Apr 29;340(17):1314-20. doi: 10.1056/NEJM199904293401703.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Unfer V, Raffone E, Rizzo P, Buffo S. Effect of a supplementation with myo-inositol plus melatonin on oocyte quality in women who failed to conceive in previous in vitro fertilization cycles for poor oocyte quality: a prospective, longitudinal, cohort study. Gynecol Endocrinol. 2011 Nov;27(11):857-61. doi: 10.3109/09513590.2011.564687. Epub 2011 Apr 5.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Fusi F, Occhi F, De Santis L. Myo-inositol may improve oocyte quality in intracytoplasmic sperm injection cycles. A prospective, controlled, randomized trial. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1750-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.088. Epub 2008 May 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MI_vs_DCI_Oo_q
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .