Myo-inositolin ja D-kiro-inositolin rooli munasolujen laadussa
Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus Myo-inositolin kliinisestä tehokkuudesta D-kiro-inositoliin verrattuna naisilla, jotka joutuvat in vitro -hedelmöitykseen, alkionsiirtoon.
Kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio gonadotropiinien avulla on olennainen osa erilaisia stimulaatioprotokollia potilaille, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF) ja muita avusteisia lisääntymistekniikoita (ART), kuten intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI).
Monien follikkelien kasvun ja kypsymisen hormonaalinen hallinta on kriittinen osa ART-toimenpiteitä, koska se maksimoi siirrettävien alkioiden määrän ja lisää näin kumulatiivista raskauden määrää.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet myo-inositolin (MI) lisäyksen tehokkuuden yksinkertaisena ja erittäin tehokkaana hoitona munasolujen laadun parantamiseksi IVF-potilailla. Itse asiassa aiemmin osoitettiin, että MI follikulaarisen nesteen (FF) pitoisuus on luotettava oosyyttilaadun ennustaja. Korkea MI-pitoisuus FF:ssä korreloi suoraan munasolujen ja alkion korkean laadun kanssa.
Toista inositolin stereoisomeeriä käytettiin menestyksekkäästi kliinisessä käytännössä D-kiro-inositolia (DCI). Erityisesti DCI-lisää käytettiin ovulaation palauttamiseen hyperglykeemisillä PCOS-potilailla.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan MI:tä DCI-lisähoitoon IVF-ET:n saaneiden naisten munasolujen laadussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- San Raffaele Hospital
-
Roma, Italia
- Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
-
Rome, Italia
- Agunco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka saavat IVF-hoitoa
- Painoindeksi
- FSH
- Normaali kohtuontelo, anatomia ja toiminnot
Poissulkemiskriteerit:
- PCOS
- Vaiheen III tai IV endometrioosi
- Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
- Huono vastaaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-Kiro-inositoli
Potilaat saavat 1,2 g/vrk D-kiro-inositolia
|
|
|
Active Comparator: Myo-inositoli
Potilaat saavat myo-inositolia 4 g/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
morfologisesti kypsien munasolujen lukumäärä
|
|
Annetun rekombinantti-FSH:n kansainväliset yksiköt (IU) yhteensä
|
|
luokan 1 alkioiden lukumäärä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- Päätutkija: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- Päätutkija: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
- Päätutkija: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
- Päätutkija: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rizzo P, Raffone E, Benedetto V. Effect of the treatment with myo-inositol plus folic acid plus melatonin in comparison with a treatment with myo-inositol plus folic acid on oocyte quality and pregnancy outcome in IVF cycles. A prospective, clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Jun;14(6):555-61.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Nestler JE, Jakubowicz DJ, Reamer P, Gunn RD, Allan G. Ovulatory and metabolic effects of D-chiro-inositol in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 1999 Apr 29;340(17):1314-20. doi: 10.1056/NEJM199904293401703.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Unfer V, Raffone E, Rizzo P, Buffo S. Effect of a supplementation with myo-inositol plus melatonin on oocyte quality in women who failed to conceive in previous in vitro fertilization cycles for poor oocyte quality: a prospective, longitudinal, cohort study. Gynecol Endocrinol. 2011 Nov;27(11):857-61. doi: 10.3109/09513590.2011.564687. Epub 2011 Apr 5.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Fusi F, Occhi F, De Santis L. Myo-inositol may improve oocyte quality in intracytoplasmic sperm injection cycles. A prospective, controlled, randomized trial. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1750-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.088. Epub 2008 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI_vs_DCI_Oo_q
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .