Papel de Myo-inositol y D-chiro-inositol en la calidad de los ovocitos
Un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, sobre la eficacia clínica del mioinositol frente al D-quiro-inositol en mujeres sometidas a fecundación in vitro Transferencia de embriones.
La hiperestimulación ovárica controlada con gonadotropinas es una parte integral de los diversos protocolos de estimulación para pacientes que se someten a fertilización in vitro (FIV) y otras tecnologías de reproducción asistida (ART), como la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
El control hormonal del crecimiento y la maduración de múltiples folículos es una parte fundamental de los procedimientos de TRA, ya que maximiza el rendimiento de los embriones que se transferirán, lo que aumenta la tasa de embarazo acumulada.
Estudios recientes han demostrado la eficacia de la suplementación con mioinositol (MI) como un tratamiento simple y altamente efectivo para mejorar la calidad de los ovocitos en pacientes sometidas a FIV. De hecho, se demostró previamente que la concentración de líquido folicular (FF) MI es un predictor confiable de la calidad del ovocito. Una alta concentración de MI en el FF se correlaciona directamente con una alta calidad de ovocitos y embriones.
Otro estereoisómero de inositol se utilizó con éxito en la práctica clínica D-chiro-inositol (DCI). En particular, la suplementación con DCI se usó para restaurar la ovulación en pacientes con síndrome de ovario poliquístico hiperglucémico.
En el presente estudio, nuestro objetivo es comparar la suplementación con MI versus DCI en la calidad de los ovocitos de mujeres sometidas a FIV-ET.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- San Raffaele Hospital
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Roma, Italia
- Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
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Rome, Italia
- Agunco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que se someten a tratamientos de FIV
- Índice de masa corporal
- FSH
- Cavidad uterina normal, anatomía y funciones
Criterio de exclusión:
- SOP
- Endometriosis en estadio III o IV
- Insuficiencia ovárica prematura
- Pobre respondedor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: D-Quiro-inositol
Los pacientes recibirán 1,2 g/día de D-chiro-inositol
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Comparador activo: Mio-inositol
Los pacientes recibirán 4 g/día de mioinositol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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número de ovocitos morfológicamente maduros
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Total de unidades internacionales (UI) de FSH recombinante administradas
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número de embriones de grado 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- Investigador principal: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- Investigador principal: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
- Investigador principal: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
- Investigador principal: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rizzo P, Raffone E, Benedetto V. Effect of the treatment with myo-inositol plus folic acid plus melatonin in comparison with a treatment with myo-inositol plus folic acid on oocyte quality and pregnancy outcome in IVF cycles. A prospective, clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Jun;14(6):555-61.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Nestler JE, Jakubowicz DJ, Reamer P, Gunn RD, Allan G. Ovulatory and metabolic effects of D-chiro-inositol in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 1999 Apr 29;340(17):1314-20. doi: 10.1056/NEJM199904293401703.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Unfer V, Raffone E, Rizzo P, Buffo S. Effect of a supplementation with myo-inositol plus melatonin on oocyte quality in women who failed to conceive in previous in vitro fertilization cycles for poor oocyte quality: a prospective, longitudinal, cohort study. Gynecol Endocrinol. 2011 Nov;27(11):857-61. doi: 10.3109/09513590.2011.564687. Epub 2011 Apr 5.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Fusi F, Occhi F, De Santis L. Myo-inositol may improve oocyte quality in intracytoplasmic sperm injection cycles. A prospective, controlled, randomized trial. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1750-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.088. Epub 2008 May 7.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- MI_vs_DCI_Oo_q
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