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Ruolo del mio-inositolo e del D-chiro-inositolo sulla qualità degli ovociti

31 maggio 2011 aggiornato da: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, sull'efficacia clinica del mio-inositolo rispetto al D-chiro-inositolo nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro Trasferimento di embrioni.

L'iperstimolazione ovarica controllata con gonadotropine è parte integrante dei vari protocolli di stimolazione per le pazienti sottoposte a fecondazione in vitro (IVF) e ad altre tecnologie di riproduzione assistita (ART) come l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).

Il controllo ormonale della crescita e della maturazione follicolare multipla è una parte fondamentale delle procedure ART poiché massimizza la resa degli embrioni da trasferire, aumentando così il tasso di gravidanza cumulativo.

Recenti studi hanno dimostrato l'efficacia dell'integrazione di mio-inositolo (MI) come trattamento semplice e altamente efficace per migliorare la qualità degli ovociti nei pazienti sottoposti a fecondazione in vitro. In effetti, è stato precedentemente dimostrato che la concentrazione di fluido follicolare (FF) MI è un predittore affidabile della qualità degli ovociti. L'elevata concentrazione di IM nella FF è direttamente correlata all'elevata qualità degli ovociti e degli embrioni.

Un altro stereoisomero di inositolo è stato utilizzato con successo nella pratica clinica D-chiro-inositolo (DCI). In particolare, l'integrazione con DCI è stata utilizzata per ripristinare l'ovulazione nelle pazienti con PCOS iperglicemiche.

Nel presente studio miriamo a confrontare l'integrazione di MI rispetto a DCI sulla qualità degli ovociti delle donne sottoposte a fecondazione in vitro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • San Raffaele Hospital
      • Roma, Italia
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
      • Rome, Italia
        • Agunco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sottoposte a trattamenti di fecondazione in vitro
  • Indice di massa corporea
  • FSH
  • Cavità uterina normale, anatomia e funzioni

Criteri di esclusione:

  • PCOS
  • Endometriosi di stadio III o IV
  • Insufficienza ovarica prematura
  • Risponditore scarso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: D-Chiro-inositolo
I pazienti riceveranno 1,2 g/giorno di D-chiro-inositolo
Integratore alimentare: D-chito-inositolo
Comparatore attivo: Mio-inositolo
I pazienti riceveranno 4 g/giorno di mio-inositolo
Integratore alimentare: Mio-inositolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
numero di ovociti morfologicamente maturi
Unità internazionali totali (UI) di FSH ricombinante somministrate
numero di embrioni di grado 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Collaboratori

San Raffaele University Hospital, Italy
Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Investigatori

  • Investigatore principale: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Investigatore principale: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Investigatore principale: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
  • Investigatore principale: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
  • Investigatore principale: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MI_vs_DCI_Oo_q

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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