Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mio-inozytolu i D-chiro-inozytolu na jakość oocytów

31 maja 2011 zaktualizowane przez: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie skuteczności klinicznej mio-inozytolu w porównaniu z D-chiro-inozytolem u kobiet poddawanych transferowi zarodków do zapłodnienia in vitro.

Kontrolowana hiperstymulacja jajników za pomocą gonadotropin jest integralną częścią różnych protokołów stymulacji dla pacjentek poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF) i innym technikom wspomaganego rozrodu (ART), takim jak wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI).

Kontrola hormonalna wzrostu i dojrzewania wielu pęcherzyków jest kluczową częścią procedur ART, ponieważ maksymalizuje wydajność transferu zarodków, zwiększając w ten sposób skumulowany wskaźnik ciąż.

Ostatnie badania wykazały skuteczność suplementacji mio-inozytolem (MI) jako prostego i wysoce skutecznego leczenia w celu poprawy jakości oocytów u pacjentek poddawanych IVF. Rzeczywiście, wcześniej wykazano, że stężenie płynu pęcherzykowego MI (FF) jest wiarygodnym predyktorem jakości oocytów. Wysokie stężenie MI w FF bezpośrednio koreluje z wysoką jakością oocytów i zarodków.

Kolejny stereoizomer inozytolu został z powodzeniem zastosowany w praktyce klinicznej D-chiro-inozytol (DCI). W szczególności suplementację DCI wykorzystano do przywrócenia owulacji u pacjentek z PCOS z hiperglikemią.

Celem niniejszego badania jest porównanie suplementacji MI z DCI na jakość oocytów kobiet poddawanych IVF-ET

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • San Raffaele Hospital
      • Roma, Włochy
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
      • Rome, Włochy
        • Agunco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet poddawanych zabiegom IVF
  • Wskaźnik masy ciała
  • FSZ
  • Normalna jama macicy, anatomia i funkcje

Kryteria wyłączenia:

  • PCOS
  • Endometrioza stopnia III lub IV
  • Przedwczesna niewydolność jajników
  • Słaby respondent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: D-Chiro-inozytol
Pacjenci będą otrzymywać 1,2 g/dzień D-chiro-inozytolu
Suplement diety: D-chito-inozytol
Aktywny komparator: Mio-inozytol
Pacjenci będą otrzymywać 4 g/dzień mio-inozytolu
Suplement diety: Mio-inozytol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
liczba morfologicznie dojrzałych oocytów
Całkowita liczba podanych jednostek międzynarodowych (j.m.) rekombinowanego FSH
liczba zarodków I stopnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Współpracownicy

San Raffaele University Hospital, Italy
Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Śledczy

  • Główny śledczy: Gianfranco Carlomagno, Ph.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Główny śledczy: Vittorio Unfer, M.D., AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Główny śledczy: Franco Lisi, M.D., Research Center for Reproductive Medicine
  • Główny śledczy: Enrico Papaleo, M.D., San Raffaele Hospital
  • Główny śledczy: Scott Roseff, MD, The Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MI_vs_DCI_Oo_q

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D-chito-inozytol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj