経口抗凝固療法を受ける患者に対する教育プログラム
2011年6月17日 更新者：University of Sao Paulo
この研究の目的は、教育プログラムに参加する予定の経口抗凝固療法を受けている患者が、健康関連の生活の質が向上し、薬物療法遵守率が高く、治療管理の自己有効性が向上するかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
経口抗凝固薬を使用する患者様は、入院中に説明資料（スライドやイラスト冊子）を用いた個別オリエンテーションに参加していただきます。
退院後、経口抗凝固療法を管理する患者の自己効力感を向上させる戦略に焦点を当てて、2 回の電話連絡が行われます (1 週間後と 4 週間後)。
治療開始から 2 か月後に患者が経口抗凝固外来に戻ってきたときに、研究者と参加者の間で個人的な接触が行われます。
現時点では、次の重要な変数が評価されます。 健康関連の生活の質。治療遵守と患者の自己効力感。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14090140
- 募集
- Hospital Estadual de Ribeirão Preto
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コンタクト：
- Flavia M Pelegrino, RN
- 電話番号：16 36023402
- メール：flavia-martineli@bol.com.br
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コンタクト：
- Inaiara S Corbi, RN
- 電話番号：16 36023402
- メール：inaenf@yahoo.com
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主任研究者：
- Rosana S Dantas, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サンパウロ州内陸部の2つの公立病院に入院しており、この入院中に経口抗凝固薬の使用を開始する予定の患者
- サンパウロ州内陸部にある 2 つの公立病院に入院し、治療上経口抗凝固薬の投与量を調整するか、治療をやり直す予定の患者。
除外基準:
- データ収集装置の質問を理解する能力がまったくない人（メンタルステートミニ試験という装置によって測定されます）。
- 退院後に連絡できる電話を持たない人。
- 過去6か月以内に金属弁プロテーゼのインプラント手術を予定している人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育プログラム
経口抗凝固薬を使用する予定の患者は、入院期間中は説明資料（スライドとイラスト小冊子）を使用した個別オリエンテーションに参加し、退院後1週間および4週間後に電話でフォローアップします。
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入院中の個別オリエンテーション（スライド）と退院後の電話フォロー
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他の：普段のお手入れ
経口抗凝固薬を使用する予定の患者さんは、入院中に保健サービスからの通常のオリエンテーション（イラスト付き小冊子）を受けます。
退院後の電話フォローはありません。
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入院中の個別オリエンテーション（スライド）と退院後の電話フォロー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2か月後の健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（入院時）と退院後2か月
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健康関連の生活の質は、デューク抗凝固療法満足度スケールによって測定されます。
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ベースライン（入院時）と退院後2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2か月後の経口抗凝固療法アドヒアランスのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（入院時）と退院後2か月
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治療アドヒアランスは特定の尺度で測定されます
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ベースライン（入院時）と退院後2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate、University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- 主任研究者：Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate、University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- スタディディレクター：Rosana A.S. Dantas, PhD、University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予期された)
2012年12月1日
研究の完了 (予期された)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月17日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。