Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieprogramma voor patiënten die orale antistolling krijgen

17 juni 2011 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Het doel van de studie is om te testen of patiënten die orale antistollingstherapie ondergaan en die gaan deelnemen aan het voorlichtingsprogramma, een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, een hogere mate van therapietrouw en een betere zelfeffectiviteit zullen hebben om de behandeling te beheren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die orale antistollingsmiddelen gaan gebruiken, krijgen tijdens de ziekenhuisopname een individuele oriëntatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van instructiemateriaal (slides en illustratief boekje). Na het ontslag worden 2 telefoontjes gepleegd (na: een week en vier weken) gericht op de strategieën om de zelfredzaamheid van de patiënt te verbeteren om de orale antistolling te beheersen. Er is een persoonlijk contact tussen onderzoeker en deelnemers als de patiënten twee maanden na de start van de behandeling terugkeren op de polikliniek voor orale antistollingsmiddelen. Op dit moment zullen de volgende variabelen van belang worden geëvalueerd: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; therapietrouw en de zelfredzaamheid van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14090140
        • Werving
        • Hospital Estadual de Ribeirão Preto
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosana S Dantas, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen in twee openbare ziekenhuizen in het binnenland van de staat São Paulo en die tijdens deze ziekenhuisopname orale anticoagulantia gaan gebruiken
  • Patiënten die zijn opgenomen in twee openbare ziekenhuizen in het binnenland van de deelstaat São Paulo en die de dosering van orale anticoagulantia therapeutisch gaan aanpassen of opnieuw beginnen met behandelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die helemaal niet in staat zijn om de vragen van het instrument voor gegevensverzameling te begrijpen, gemeten door het instrument Mental State Mini-examen.
  • Personen die geen telefoon hebben om gecontacteerd te worden na ontslag uit het ziekenhuis;
  • Personen die in de afgelopen zes maanden een metalen klepprothese-implantaatoperatie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Educatief programma
Patiënten die orale antistollingsmiddelen gaan gebruiken, krijgen een individuele oriëntatie, met behulp van instructiemateriaal (slides en illustratieboekje) tijdens de opnameperiode en de telefonische follow-up een week en vier weken na ontslag
Gedragsmatig: Educatief programma
Individuele oriëntatie (dia's) tijdens opnameperiode en telefonische opvolging na ontslag
ANDER: Gebruikelijke zorg
Patiënten die orale antistollingsmiddelen gaan gebruiken, krijgen tijdens de ziekenhuisopname de gebruikelijke oriëntatie van de gezondheidsdienst (illustratief boekje). Geen telefonische opvolging na ontslag.
Gedragsmatig: Educatief programma
Individuele oriëntatie (dia's) tijdens opnameperiode en telefonische opvolging na ontslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 2 maanden
Tijdsspanne: basislijn (hospitalisatietijd) en twee maanden na ontslag
de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met de Duke Anticoagulation Satisfaction Scale
basislijn (hospitalisatietijd) en twee maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in therapietrouw met orale antistolling na 2 maanden
Tijdsspanne: basislijn (hospitalisatietijd) en twee maanden na ontslag
Therapietrouw wordt op een specifieke schaal gemeten
basislijn (hospitalisatietijd) en twee maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Hoofdonderzoeker: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Studie directeur: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OATeducation

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren