Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesprogram for patienter, der modtager oral antikoagulering

17. juni 2011 opdateret af: University of Sao Paulo
Formålet med undersøgelsen er at teste, om patienter i oral antikoaguleringsbehandling, som skal deltage i uddannelsesprogrammet, vil have bedre sundhedsrelateret livskvalitet, højere frekvens i farmakologisk behandlingsadhærens og bedre selveffektivitet til at håndtere behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der skal bruge oralt antikoagulant, vil deltage i en individuel orientering ved hjælp af instruktionsmateriale (slides og illustrative hæfte) under indlæggelsesperioden. Efter udskrivelsen vil der blive foretaget 2 telefonopkald (efter: en uge og fire uger) med fokus på strategierne til at forbedre patientens selveffektivitet til at håndtere den orale antikoagulering. Der vil være en personlig kontakt mellem forsker og deltagere, når patienterne vender tilbage til det orale antikoagulerende ambulatorium, to måneder efter behandlingsstart. På dette tidspunkt vil følgende variabler af interesse blive evalueret: Sundhedsrelateret livskvalitet; efterlevelse af behandling og patienters selveffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14090140
        • Rekruttering
        • Hospital Estadual de Ribeirão Preto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rosana S Dantas, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på to offentlige hospitaler i São Paulo-statens indre, og som vil begynde at bruge oralt antikoagulant under denne indlæggelse
  • Patienter indlagt på to offentlige hospitaler i São Paulo-statens indre, og som vil justere terapeutisk oral antikoagulantdosering eller starte forfra med behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der slet ikke har nogen evne til at forstå spørgsmålene om dataindsamlingsinstrumentet, målt ved instrumentet Mental State Mini-eksamen.
  • Personer, der ikke har en telefon, der skal kontaktes efter hospitalsudskrivning;
  • Personer, der skal til en metalklapproteseimplantatoperation inden for de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesprogram
Patienter, der skal bruge oralt antikoagulant, vil deltage i en individuel orientering ved hjælp af instruktionsmateriale (slides og illustrationshæfte) under indlæggelsesperioden og telefonopfølgningen en uge og fire uger efter udskrivelsen.
Individuel orientering (slides) i indlæggelsesperioden og telefonopfølgning efter udskrivelse
ANDET: sædvanlig pleje
Patienter, der skal bruge oralt antikoagulant, vil have sædvanlig orientering fra sundhedsvæsenet (illustrationshæfte) under indlæggelsestiden. Ingen telefonisk opfølgning efter udskrivelse.
Individuel orientering (slides) i indlæggelsesperioden og telefonopfølgning efter udskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet efter 2 måneder
Tidsramme: baseline (indlæggelsestid) og to måneder efter udskrivning
den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive målt ved Duke Anticoagulation Satisfaction Scale
baseline (indlæggelsestid) og to måneder efter udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i oral antikoagulationsbehandlingsadhærens efter 2 måneder
Tidsramme: baseline (indlæggelsestid) og to måneder efter udskrivning
Behandlingsadhærens vil blive målt efter på specifik skala
baseline (indlæggelsestid) og to måneder efter udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Ledende efterforsker: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Studieleder: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2011

Først opslået (SKØN)

20. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2011

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram

Abonner