- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01339611
Uddannelsesprogram for patienter, der modtager oral antikoagulering
17. juni 2011 opdateret af: University of Sao Paulo
Formålet med undersøgelsen er at teste, om patienter i oral antikoaguleringsbehandling, som skal deltage i uddannelsesprogrammet, vil have bedre sundhedsrelateret livskvalitet, højere frekvens i farmakologisk behandlingsadhærens og bedre selveffektivitet til at håndtere behandlingen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der skal bruge oralt antikoagulant, vil deltage i en individuel orientering ved hjælp af instruktionsmateriale (slides og illustrative hæfte) under indlæggelsesperioden.
Efter udskrivelsen vil der blive foretaget 2 telefonopkald (efter: en uge og fire uger) med fokus på strategierne til at forbedre patientens selveffektivitet til at håndtere den orale antikoagulering.
Der vil være en personlig kontakt mellem forsker og deltagere, når patienterne vender tilbage til det orale antikoagulerende ambulatorium, to måneder efter behandlingsstart.
På dette tidspunkt vil følgende variabler af interesse blive evalueret: Sundhedsrelateret livskvalitet; efterlevelse af behandling og patienters selveffektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14090140
- Rekruttering
- Hospital Estadual de Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Flavia M Pelegrino, RN
- Telefonnummer: 16 36023402
- E-mail: flavia-martineli@bol.com.br
-
Kontakt:
- Inaiara S Corbi, RN
- Telefonnummer: 16 36023402
- E-mail: inaenf@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Rosana S Dantas, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på to offentlige hospitaler i São Paulo-statens indre, og som vil begynde at bruge oralt antikoagulant under denne indlæggelse
- Patienter indlagt på to offentlige hospitaler i São Paulo-statens indre, og som vil justere terapeutisk oral antikoagulantdosering eller starte forfra med behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der slet ikke har nogen evne til at forstå spørgsmålene om dataindsamlingsinstrumentet, målt ved instrumentet Mental State Mini-eksamen.
- Personer, der ikke har en telefon, der skal kontaktes efter hospitalsudskrivning;
- Personer, der skal til en metalklapproteseimplantatoperation inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesprogram
Patienter, der skal bruge oralt antikoagulant, vil deltage i en individuel orientering ved hjælp af instruktionsmateriale (slides og illustrationshæfte) under indlæggelsesperioden og telefonopfølgningen en uge og fire uger efter udskrivelsen.
|
Individuel orientering (slides) i indlæggelsesperioden og telefonopfølgning efter udskrivelse
|
|
ANDET: sædvanlig pleje
Patienter, der skal bruge oralt antikoagulant, vil have sædvanlig orientering fra sundhedsvæsenet (illustrationshæfte) under indlæggelsestiden.
Ingen telefonisk opfølgning efter udskrivelse.
|
Individuel orientering (slides) i indlæggelsesperioden og telefonopfølgning efter udskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet efter 2 måneder
Tidsramme: baseline (indlæggelsestid) og to måneder efter udskrivning
|
den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive målt ved Duke Anticoagulation Satisfaction Scale
|
baseline (indlæggelsestid) og to måneder efter udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline i oral antikoagulationsbehandlingsadhærens efter 2 måneder
Tidsramme: baseline (indlæggelsestid) og to måneder efter udskrivning
|
Behandlingsadhærens vil blive målt efter på specifik skala
|
baseline (indlæggelsestid) og to måneder efter udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Ledende efterforsker: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Studieleder: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2011
Først opslået (SKØN)
20. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2011
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Karsygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Embolisme og trombose
- Arytmier, hjerte
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hæmostatiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Atrieflimren
- Trombose
- Venøs trombose
- Blodkoagulationsforstyrrelser, arvelig
Andre undersøgelses-id-numre
- OATeducation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt