接受口服抗凝治疗的患者教育计划
2011年6月17日 更新者：University of Sao Paulo
该研究的目的是测试接受口服抗凝治疗并参加教育计划的患者是否具有更好的健康相关生活质量、更高的药物治疗依从率以及更好的管理治疗的自我效能。
研究概览
详细说明
打算使用口服抗凝剂的患者将在住院期间使用指导材料（幻灯片和说明性小册子）参加个人指导。
出院后将进行 2 次电话通话（一周和 4 周后），重点讨论提高患者管理口服抗凝药物的自我效能的策略。
当患者在治疗开始两个月后返回门诊口服抗凝剂时，研究人员和参与者之间将进行个人接触。
此时将评估以下感兴趣的变量：与健康相关的生活质量；坚持治疗和患者的自我效能感。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14090140
- 招聘中
- Hospital Estadual de Ribeirão Preto
-
接触：
- Flavia M Pelegrino, RN
- 电话号码：16 36023402
- 邮箱：flavia-martineli@bol.com.br
-
接触：
- Inaiara S Corbi, RN
- 电话号码：16 36023402
- 邮箱：inaenf@yahoo.com
-
首席研究员：
- Rosana S Dantas, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在圣保罗州内陆的两家公立医院收治并打算在住院期间开始使用口服抗凝血剂的患者
- 在圣保罗州内陆的两家公立医院收治的患者将调整治疗性口服抗凝剂剂量或重新开始治疗。
排除标准：
- 完全没有能力理解数据收集仪器问题的个人，通过仪器心理状态小型考试测量。
- 出院后没有电话联系的人；
- 在过去六个月内将进行金属瓣膜假体植入手术的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：教育计划
打算使用口服抗凝血剂的患者将在住院期间使用指导材料（幻灯片和说明性小册子）参加个人指导，并在出院后一周和四个星期进行电话随访
|
住院期间的个人指导（幻灯片）和出院后的电话随访
|
|
其他：日常护理
打算使用口服抗凝血剂的患者在住院期间会从卫生服务处（说明性小册子）获得通常的指导。
出院后无电话随访。
|
住院期间的个人指导（幻灯片）和出院后的电话随访
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2 个月时健康相关生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线（住院时间）和出院后两个月
|
健康相关的生活质量将通过杜克抗凝满意度量表来衡量
|
基线（住院时间）和出院后两个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2 个月时口服抗凝治疗依从性相对于基线的变化
大体时间：基线（住院时间）和出院后两个月
|
治疗依从性将按特定标准衡量
|
基线（住院时间）和出院后两个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate、University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- 首席研究员：Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate、University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- 研究主任：Rosana A.S. Dantas, PhD、University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月19日
首次发布 (估计)
2011年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月17日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.