Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная программа для пациентов, получающих пероральные антикоагулянты

17 июня 2011 г. обновлено: University of Sao Paulo
Цель исследования — проверить, будут ли пациенты, проходящие пероральную антикоагулянтную терапию, которые собираются участвовать в образовательной программе, иметь лучшее качество жизни, связанное со здоровьем, более высокий уровень приверженности фармакологическому лечению и лучшую самоэффективность для управления лечением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которые собираются использовать пероральные антикоагулянты, будут участвовать в индивидуальном инструктаже с использованием инструктивного материала (слайды и иллюстративный буклет) в период госпитализации. После выписки будут сделаны 2 телефонных звонка (через: неделю и четыре недели), посвященные стратегиям повышения самоэффективности пациента при приеме пероральных антикоагулянтов. Между исследователем и участниками будет личный контакт, когда пациенты вернутся в амбулаторный прием пероральных антикоагулянтов через два месяца после начала лечения. В это время будут оцениваться следующие представляющие интерес переменные: качество жизни, связанное со здоровьем; приверженность к лечению и самоэффективность пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14090140
        • Рекрутинг
        • Hospital Estadual de Ribeirão Preto
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Inaiara S Corbi, RN
          • Номер телефона: 16 36023402
          • Электронная почта: inaenf@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Rosana S Dantas, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в две государственные больницы в штате Сан-Паулу и которые собираются начать прием пероральных антикоагулянтов во время этой госпитализации.
  • Пациенты, поступившие в две государственные больницы в штате Сан-Паулу, которые собираются скорректировать терапевтическую дозу пероральных антикоагулянтов или начать лечение заново.

Критерий исключения:

  • Лица, которые вообще не имеют возможности понять вопросы инструмента сбора данных, измеряемые с помощью инструмента Мини-экзамен психического состояния.
  • Лица, у которых нет телефона, с которым можно связаться после выписки из больницы;
  • Лица, которые собираются провести операцию по имплантации металлического протеза клапана в течение последних шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образовательная программа
Пациенты, которые собираются использовать пероральные антикоагулянты, будут участвовать в индивидуальной ориентации с использованием инструктивного материала (слайды и иллюстративный буклет) в период госпитализации и последующего телефонного наблюдения через неделю и четыре недели после выписки.
Поведенческий: Образовательная программа
Индивидуальная ориентация (слайды) в период госпитализации и сопровождение по телефону после выписки
ДРУГОЙ: обычный уход
Пациенты, которые собираются использовать пероральные антикоагулянты, будут иметь обычную справку от службы здравоохранения (иллюстративный буклет) во время госпитализации. После выписки после выписки не звонили.
Поведенческий: Образовательная программа
Индивидуальная ориентация (слайды) в период госпитализации и сопровождение по телефону после выписки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень (время госпитализации) и два месяца после выписки
качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться по шкале удовлетворенности антикоагулянтами Дьюка.
Исходный уровень (время госпитализации) и два месяца после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности лечению пероральными антикоагулянтами через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень (время госпитализации) и два месяца после выписки
Приверженность лечению будет измеряться по специальной шкале
Исходный уровень (время госпитализации) и два месяца после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Главный следователь: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Директор по исследованиям: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OATeducation

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться