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Schulungsprogramm für Patienten, die eine orale Antikoagulation erhalten

17. Juni 2011 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Ziel der Studie ist es, zu testen, ob Patienten unter oraler Antikoagulationstherapie, die an dem Schulungsprogramm teilnehmen, eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität, eine höhere Rate an pharmakologischer Behandlungsadhärenz und eine bessere Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung der Behandlung haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen werden, nehmen während des Krankenhausaufenthalts an einer individuellen Orientierung teil, bei der Lehrmaterial (Folien und illustrative Broschüre) verwendet wird. Nach der Entlassung werden zwei Telefongespräche geführt (nach: einer Woche und nach vier Wochen), die sich auf die Strategien zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit des Patienten bei der Bewältigung der oralen Antikoagulation konzentrieren. Es wird einen persönlichen Kontakt zwischen Forschern und Teilnehmern geben, wenn die Patienten zwei Monate nach Beginn der Behandlung in die Ambulanz für orale Antikoagulanzien zurückkehren. Zu diesem Zeitpunkt werden die folgenden interessierenden Variablen ausgewertet: Gesundheitsbezogene Lebensqualität; Therapietreue und Selbstwirksamkeit der Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14090140
        • Rekrutierung
        • Hospital Estadual de Ribeirão Preto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rosana S Dantas, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in zwei öffentlichen Krankenhäusern im Landesinneren von São Paulo aufgenommen wurden und während dieses Krankenhausaufenthalts mit der Anwendung oraler Antikoagulanzien beginnen werden
  • Patienten, die in zwei öffentlichen Krankenhäusern im Landesinneren von São Paulo aufgenommen wurden und eine therapeutische Anpassung der oralen Antikoagulansdosis oder eine erneute Behandlung planen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die überhaupt nicht in der Lage sind, die Fragen des Datenerfassungsinstruments zu verstehen, gemessen anhand des Instruments „Mental State Mini-Exam“.
  • Personen, die kein Telefon haben, um nach der Entlassung aus dem Krankenhaus kontaktiert zu werden;
  • Personen, die sich in den letzten sechs Monaten einer Operation zur Implantation einer metallischen Klappenprothese unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bildungsprogramm
Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen möchten, nehmen an einer individuellen Orientierung teil, die während des Krankenhausaufenthalts Lehrmaterial (Folien und illustrative Broschüre) verwendet und eine Woche und vier Wochen nach der Entlassung telefonisch nachfragt
Verhalten: Bildungsprogramm
Individuelle Orientierung (Folien) während des Krankenhausaufenthalts und telefonische Nachbetreuung nach der Entlassung
ANDERE: übliche Pflege
Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen werden, erhalten während des Krankenhausaufenthalts die übliche Orientierungshilfe des Gesundheitsdienstes (anschauliche Broschüre). Keine telefonische Nachverfolgung nach der Entlassung.
Verhalten: Bildungsprogramm
Individuelle Orientierung (Folien) während des Krankenhausaufenthalts und telefonische Nachbetreuung nach der Entlassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Krankenhausaufenthalt) und zwei Monate nach der Entlassung
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der Duke Anticoagulation Satisfaction Scale gemessen
zu Studienbeginn (Krankenhausaufenthalt) und zwei Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Einhaltung der oralen Antikoagulationsbehandlung nach 2 Monaten
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Krankenhausaufenthalt) und zwei Monate nach der Entlassung
Die Einhaltung der Behandlung wird anhand eines bestimmten Maßstabs gemessen
zu Studienbeginn (Krankenhausaufenthalt) und zwei Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Hauptermittler: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Studienleiter: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OATeducation

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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