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Programme d'éducation pour les patients sous anticoagulation orale

17 juin 2011 mis à jour par: University of Sao Paulo
L'objectif de l'étude est de tester si les patients sous traitement anticoagulant oral qui vont participer au programme d'éducation auront une meilleure qualité de vie liée à la santé, un taux plus élevé d'observance du traitement pharmacologique et une meilleure auto-efficacité pour gérer le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui vont utiliser un anticoagulant oral participeront à une orientation individuelle, à l'aide de matériel didactique (diapositives et livret illustratif) pendant la période d'hospitalisation. Après la sortie, 2 appels téléphoniques seront effectués (après : une semaine et quatre semaines) axés sur les stratégies visant à améliorer l'auto-efficacité du patient pour gérer l'anticoagulation orale. Il y aura un contact personnel entre le chercheur et les participants lorsque les patients reviendront à l'ambulatoire des anticoagulants oraux, deux mois après le début du traitement. À ce stade, les variables d'intérêt suivantes seront évaluées : la qualité de vie liée à la santé ; l'adhésion au traitement et l'auto-efficacité des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14090140
        • Recrutement
        • Hospital Estadual de Ribeirão Preto
        • Contact:
        • Contact:
          • Inaiara S Corbi, RN
          • Numéro de téléphone: 16 36023402
          • E-mail: inaenf@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Rosana S Dantas, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis dans deux hôpitaux publics, à l'intérieur de l'État de São Paulo et qui vont commencer l'utilisation d'anticoagulants oraux au cours de cette hospitalisation
  • Patients admis dans deux hôpitaux publics, à l'intérieur de l'État de São Paulo et qui vont ajuster thérapeutiquement la dose d'anticoagulant oral ou recommencer un traitement.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui n'ont aucune capacité à comprendre les questions de l'instrument de collecte de données, mesurées par l'instrument Mental State Mini-exam.
  • Les personnes qui n'ont pas de téléphone pour être contactées après leur sortie de l'hôpital ;
  • Les personnes qui vont subir une chirurgie d'implantation de prothèse valvulaire métallique au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme éducatif
Les patients qui vont utiliser un anticoagulant oral participeront à une orientation individuelle, à l'aide de matériel didactique (diapositives et livret illustratif) pendant la période d'hospitalisation et au suivi téléphonique à une semaine et quatre semaines après la sortie
Comportemental: Programme éducatif
Orientation individuelle (diapositives) pendant la période d'hospitalisation et suivi téléphonique après la sortie
AUTRE: soins habituels
Les patients qui vont utiliser un anticoagulant oral auront une orientation habituelle du service de santé (livret illustratif) pendant le temps d'hospitalisation. Pas de suivi téléphonique après la sortie.
Comportemental: Programme éducatif
Orientation individuelle (diapositives) pendant la période d'hospitalisation et suivi téléphonique après la sortie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la qualité de vie liée à la santé à 2 mois
Délai: initiale (durée d'hospitalisation) et deux mois après la sortie
la qualité de vie liée à la santé sera mesurée par l'échelle de satisfaction en matière d'anticoagulation de Duke
initiale (durée d'hospitalisation) et deux mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la ligne de base de l'observance du traitement anticoagulant oral à 2 mois
Délai: initiale (durée d'hospitalisation) et deux mois après la sortie
L'adhésion au traitement sera mesurée par une échelle spécifique
initiale (durée d'hospitalisation) et deux mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Chercheur principal: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Directeur d'études: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

20 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2011

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OATeducation

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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