Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsprogram för patienter som får oral antikoagulation

17 juni 2011 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Syftet med studien är att testa om patienter under oral antikoagulationsbehandling som ska delta i utbildningsprogrammet kommer att få bättre hälsorelaterad livskvalitet, högre grad av följsamhet till farmakologisk behandling och bättre själveffektivitet för att klara behandlingen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som ska använda oralt antikoagulantia kommer att delta i en individuell orientering, med hjälp av instruktionsmaterial (bilder och illustrativt häfte) under inläggningsperioden. Efter utskrivningen kommer 2 telefonsamtal att göras (efter: en vecka och fyra veckor) med fokus på strategier för att förbättra patientens själveffektivitet för att hantera oral antikoagulering. Det kommer att finnas en personlig kontakt mellan forskare och deltagare när patienterna kommer tillbaka till den orala antikoagulantia, två månader efter behandlingsstart. Vid denna tidpunkt kommer följande variabler av intresse att utvärderas: Hälsorelaterad livskvalitet; följsamhet till behandling och patienternas själveffektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14090140
        • Rekrytering
        • Hospital Estadual de Ribeirão Preto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rosana S Dantas, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på två offentliga sjukhus, i delstaten São Paulo, och som kommer att börja använda oralt antikoagulantia under denna sjukhusvistelse
  • Patienter som är inlagda på två offentliga sjukhus, i delstaten São Paulo, och som kommer att justera terapeutiskt oral antikoagulantdosering eller börja om behandlingen.

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte alls har någon förmåga att förstå frågorna om datainsamlingsinstrumentet, mätt med instrumentet Mental State Mini-examen.
  • Individer som inte har en telefon som ska kontaktas efter sjukhusutskrivning;
  • Individer som ska opereras med metallklaffprotesimplantat under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Utbildningsprogram
Patienter som ska använda oralt antikoagulantia kommer att delta i en individuell orientering, med hjälp av instruktionsmaterial (bilder och illustrativt häfte) under sjukhusvårdsperioden och telefonuppföljningen en vecka och fyra veckor efter utskrivning
Beteende: Utbildningsprogram
Individuell orientering (slides) under inläggningsperioden och telefonuppföljning efter utskrivning
ÖVRIG: vanlig skötsel
Patienter som ska använda oralt antikoagulantia kommer att ha vanlig orientering från hälso- och sjukvården (illustrerande häfte) under inläggningstid. Ingen telefonuppföljning efter utskrivning.
Beteende: Utbildningsprogram
Individuell orientering (slides) under inläggningsperioden och telefonuppföljning efter utskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i hälsorelaterad livskvalitet vid 2 månader
Tidsram: baslinje (inläggningstid) och två månader efter utskrivning
den hälsorelaterade livskvaliteten kommer att mätas med Duke Anticoagulation Satisfaction Scale
baslinje (inläggningstid) och två månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i oral antikoaguleringsbehandling efter 2 månader
Tidsram: baslinje (inläggningstid) och två månader efter utskrivning
Behandlingsvidhäftning kommer att mätas enligt en specifik skala
baslinje (inläggningstid) och två månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Huvudutredare: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Studierektor: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2011

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OATeducation

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera