Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacyjny dla pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe

17 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Celem pracy jest sprawdzenie, czy pacjenci objęci doustnym leczeniem przeciwzakrzepowym, którzy będą uczestniczyć w programie edukacyjnym, będą mieli lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia, wyższy wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich oraz lepszą samoskuteczność w leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy zamierzają stosować doustne antykoagulanty, będą uczestniczyć w indywidualnej orientacji z wykorzystaniem materiałów instruktażowych (slajdy i książeczka ilustracyjna) w okresie hospitalizacji. Po wypisie zostaną wykonane 2 rozmowy telefoniczne (po: tygodniu i czterech tygodniach) dotyczące strategii poprawy samoskuteczności pacjenta w leczeniu doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Nastąpi osobisty kontakt między badaczem a uczestnikami, gdy pacjenci powrócą do ambulatorium doustnego antykoagulantu, dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia. W tym czasie oceniane będą następujące zmienne będące przedmiotem zainteresowania: jakość życia związana ze zdrowiem; przestrzeganie zaleceń lekarskich i poczucie własnej skuteczności pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14090140
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Estadual de Ribeirão Preto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rosana S Dantas, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci do dwóch szpitali publicznych w stanie São Paulo, którzy zamierzają rozpocząć stosowanie doustnych antykoagulantów podczas tej hospitalizacji
  • Pacjenci przyjęci do dwóch szpitali publicznych w stanie São Paulo, którzy zamierzają dostosować terapeutycznie doustne dawki antykoagulantów lub rozpocząć leczenie od nowa.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w ogóle nie mają zdolności rozumienia pytań zadanych w narzędziu do zbierania danych, mierzone za pomocą miniegzaminu stanu psychicznego narzędzia.
  • Osoby nieposiadające telefonu do kontaktu po wypisaniu ze szpitala;
  • Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy planują operację wszczepienia metalowej protezy zastawki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program edukacyjny
Pacjenci, którzy zamierzają stosować doustne antykoagulanty, będą uczestniczyć w indywidualnej orientacji z wykorzystaniem materiałów instruktażowych (slajdy i książeczka ilustracyjna) w okresie hospitalizacji oraz telefonicznej kontroli po tygodniu i czterech tygodniach po wypisie
Indywidualna orientacja (slajdy) w okresie hospitalizacji i telefoniczna obserwacja po wypisie
INNY: zwykła opieka
Pacjenci, którzy zamierzają stosować doustne antykoagulanty, w czasie hospitalizacji będą mieli zwyczajową orientację ze strony służby zdrowia (ilustracyjna książeczka). Brak kontaktu telefonicznego po wypisie.
Indywidualna orientacja (slajdy) w okresie hospitalizacji i telefoniczna obserwacja po wypisie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściową (czas hospitalizacji) i dwa miesiące po wypisie
jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona Skalą Satysfakcji z Antykoagulacji Duke'a
wyjściową (czas hospitalizacji) i dwa miesiące po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowych w przestrzeganiu doustnych leków przeciwzakrzepowych po 2 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściową (czas hospitalizacji) i dwa miesiące po wypisie
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych będzie mierzone według określonej skali
wyjściową (czas hospitalizacji) i dwa miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Główny śledczy: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Dyrektor Studium: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj