- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01339611
Program edukacyjny dla pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe
17 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Celem pracy jest sprawdzenie, czy pacjenci objęci doustnym leczeniem przeciwzakrzepowym, którzy będą uczestniczyć w programie edukacyjnym, będą mieli lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia, wyższy wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich oraz lepszą samoskuteczność w leczeniu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy zamierzają stosować doustne antykoagulanty, będą uczestniczyć w indywidualnej orientacji z wykorzystaniem materiałów instruktażowych (slajdy i książeczka ilustracyjna) w okresie hospitalizacji.
Po wypisie zostaną wykonane 2 rozmowy telefoniczne (po: tygodniu i czterech tygodniach) dotyczące strategii poprawy samoskuteczności pacjenta w leczeniu doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Nastąpi osobisty kontakt między badaczem a uczestnikami, gdy pacjenci powrócą do ambulatorium doustnego antykoagulantu, dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia.
W tym czasie oceniane będą następujące zmienne będące przedmiotem zainteresowania: jakość życia związana ze zdrowiem; przestrzeganie zaleceń lekarskich i poczucie własnej skuteczności pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14090140
- Rekrutacyjny
- Hospital Estadual de Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Flavia M Pelegrino, RN
- Numer telefonu: 16 36023402
- E-mail: flavia-martineli@bol.com.br
-
Kontakt:
- Inaiara S Corbi, RN
- Numer telefonu: 16 36023402
- E-mail: inaenf@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Rosana S Dantas, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci do dwóch szpitali publicznych w stanie São Paulo, którzy zamierzają rozpocząć stosowanie doustnych antykoagulantów podczas tej hospitalizacji
- Pacjenci przyjęci do dwóch szpitali publicznych w stanie São Paulo, którzy zamierzają dostosować terapeutycznie doustne dawki antykoagulantów lub rozpocząć leczenie od nowa.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ogóle nie mają zdolności rozumienia pytań zadanych w narzędziu do zbierania danych, mierzone za pomocą miniegzaminu stanu psychicznego narzędzia.
- Osoby nieposiadające telefonu do kontaktu po wypisaniu ze szpitala;
- Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy planują operację wszczepienia metalowej protezy zastawki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program edukacyjny
Pacjenci, którzy zamierzają stosować doustne antykoagulanty, będą uczestniczyć w indywidualnej orientacji z wykorzystaniem materiałów instruktażowych (slajdy i książeczka ilustracyjna) w okresie hospitalizacji oraz telefonicznej kontroli po tygodniu i czterech tygodniach po wypisie
|
Indywidualna orientacja (slajdy) w okresie hospitalizacji i telefoniczna obserwacja po wypisie
|
|
INNY: zwykła opieka
Pacjenci, którzy zamierzają stosować doustne antykoagulanty, w czasie hospitalizacji będą mieli zwyczajową orientację ze strony służby zdrowia (ilustracyjna książeczka).
Brak kontaktu telefonicznego po wypisie.
|
Indywidualna orientacja (slajdy) w okresie hospitalizacji i telefoniczna obserwacja po wypisie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściową (czas hospitalizacji) i dwa miesiące po wypisie
|
jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona Skalą Satysfakcji z Antykoagulacji Duke'a
|
wyjściową (czas hospitalizacji) i dwa miesiące po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od wartości wyjściowych w przestrzeganiu doustnych leków przeciwzakrzepowych po 2 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściową (czas hospitalizacji) i dwa miesiące po wypisie
|
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych będzie mierzone według określonej skali
|
wyjściową (czas hospitalizacji) i dwa miesiące po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Główny śledczy: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Dyrektor Studium: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby naczyniowe
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zatorowość i zakrzepica
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Migotanie przedsionków
- Zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- OATeducation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .