Programa de Educación para Pacientes que Reciben Anticoagulación Oral
17 de junio de 2011 actualizado por: University of Sao Paulo
El objetivo del estudio es comprobar si los pacientes en tratamiento con anticoagulación oral que van a participar en el programa de educación tendrán una mejor calidad de vida relacionada con la salud, una mayor tasa de adherencia al tratamiento farmacológico y una mejor autoeficacia para manejar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que vayan a utilizar anticoagulante oral participarán de una orientación individual, utilizando material didáctico (diapositivas y cuadernillo ilustrativo) durante el período de hospitalización.
Tras el alta se realizarán 2 llamadas telefónicas (tras: una semana y cuatro semanas) enfocadas en las estrategias para mejorar la autoeficacia del paciente en el manejo de la anticoagulación oral.
Habrá un contacto personal entre investigador y participantes cuando los pacientes regresen al ambulatorio de anticoagulantes orales, dos meses después del inicio del tratamiento.
En este momento se evaluarán las siguientes variables de interés: Calidad de vida relacionada con la salud; adherencia al tratamiento y autoeficacia de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14090140
- Reclutamiento
- Hospital Estadual de Ribeirão Preto
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Contacto:
- Flavia M Pelegrino, RN
- Número de teléfono: 16 36023402
- Correo electrónico: flavia-martineli@bol.com.br
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Contacto:
- Inaiara S Corbi, RN
- Número de teléfono: 16 36023402
- Correo electrónico: inaenf@yahoo.com
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Investigador principal:
- Rosana S Dantas, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos en dos hospitales públicos, en el interior del estado de São Paulo y que van a iniciar el uso de anticoagulante oral durante esta internación
- Pacientes ingresados en dos hospitales públicos, en el interior del estado de São Paulo y que van a ajustar dosis terapéuticamente de anticoagulantes orales oa reiniciar el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no tienen ninguna capacidad para comprender las preguntas del instrumento de recolección de datos, medido por el instrumento Miniexamen del estado mental.
- Individuos que no tienen un teléfono para ser contactados después del alta hospitalaria;
- Individuos que van a someterse a cirugía de implante de prótesis valvular metálica en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa educativo
Los pacientes que vayan a utilizar anticoagulante oral participarán de una orientación individual, utilizando material didáctico (diapositivas y cuadernillo ilustrativo) durante el período de hospitalización y el seguimiento telefónico a la semana y cuatro semanas del alta.
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Orientación individual (diapositivas) durante el período de hospitalización y seguimiento telefónico después del alta
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OTRO: cuidado usual
Los pacientes que vayan a utilizar anticoagulante oral tendrán la orientación habitual del servicio de salud (cartilla ilustrativa) durante el tiempo de hospitalización.
Sin seguimiento telefónico tras el alta.
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Orientación individual (diapositivas) durante el período de hospitalización y seguimiento telefónico después del alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud a los 2 meses
Periodo de tiempo: basal (tiempo de hospitalización) y dos meses después del alta
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la calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante la Escala de Satisfacción con la Anticoagulación de Duke
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basal (tiempo de hospitalización) y dos meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio en la adherencia al tratamiento con anticoagulantes orales a los 2 meses
Periodo de tiempo: basal (tiempo de hospitalización) y dos meses después del alta
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La adherencia al tratamiento se medirá en una escala específica
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basal (tiempo de hospitalización) y dos meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Investigador principal: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Director de estudio: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Embolia y Trombosis
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Fibrilación auricular
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
Otros números de identificación del estudio
- OATeducation
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .