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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01339611
경구용 항응고제를 투여받는 환자를 위한 교육 프로그램
2011년 6월 17일 업데이트: University of Sao Paulo
본 연구의 목적은 교육 프로그램에 참여할 경구용 항응고제 치료를 받고 있는 환자들이 건강 관련 삶의 질, 약물 치료 순응도 및 치료 관리를 위한 자기 효능감이 더 좋은지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경구 항응고제를 사용할 예정인 환자는 입원 기간 동안 교육 자료(슬라이드 및 그림 책자)를 사용하여 개별 오리엔테이션에 참여합니다.
퇴원 후 2통의 전화통화(1주, 4주)를 통해 구강항응고제 관리에 대한 환자의 자기효능감 향상 전략에 초점을 맞춥니다.
치료 시작 2개월 후 환자가 경구용 항응고제 보행실로 돌아올 때 연구원과 참가자 사이에 개인적인 접촉이 있을 것입니다.
이때 다음과 같은 관심 변수가 평가됩니다. 건강 관련 삶의 질; 치료 순응도와 환자의 자기효능감.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14090140
- 모병
- Hospital Estadual de Ribeirão Preto
-
연락하다:
- Flavia M Pelegrino, RN
- 전화번호: 16 36023402
- 이메일: flavia-martineli@bol.com.br
-
연락하다:
- Inaiara S Corbi, RN
- 전화번호: 16 36023402
- 이메일: inaenf@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Rosana S Dantas, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상파울루 주 내륙의 2개 공립 병원에 입원하고 이번 입원 기간 동안 경구용 항응고제 사용을 시작할 예정인 환자
- 상파울루 주 내부에 있는 2개의 공립 병원에 입원하고 치료 목적으로 경구용 항응고제 용량을 조정하거나 치료를 다시 시작하려는 환자.
제외 기준:
- 도구 정신 상태 미니 시험으로 측정된 데이터 수집 도구 질문을 이해할 능력이 전혀 없는 개인.
- 퇴원 후 연락할 전화가 없는 개인;
- 지난 6개월 이내에 금속 판막 보철 임플란트 수술을 받을 예정인 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 프로그램
경구용 항응고제를 사용할 환자는 입원 기간 동안 교육 자료(슬라이드 및 그림 책자)를 사용하여 개별 오리엔테이션에 참여하고 퇴원 후 1주 및 4주 후에 전화 후속 조치를 취합니다.
|
입원 기간 중 개별 오리엔테이션(슬라이드) 및 퇴원 후 전화 후속 조치
|
다른: 평상시 관리
경구 항응고제를 사용하려는 환자는 입원 기간 동안 보건 서비스(도해 소책자)에서 일반적인 오리엔테이션을 받게 됩니다.
퇴원 후 전화 후속 조치가 없습니다.
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입원 기간 중 개별 오리엔테이션(슬라이드) 및 퇴원 후 전화 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 시점에서 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선(입원 시간) 및 퇴원 후 2개월
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건강 관련 삶의 질은 Duke Anticoagulation Satisfaction Scale로 측정됩니다.
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기준선(입원 시간) 및 퇴원 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2개월째 경구용 항응고제 치료 순응도 기준선 대비 변화
기간: 기준선(입원 시간) 및 퇴원 후 2개월
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치료 순응도는 특정 척도로 측정됩니다.
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기준선(입원 시간) 및 퇴원 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- 수석 연구원: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- 연구 책임자: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교육 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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