Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningsprogram for pasienter som får oral antikoagulasjon

17. juni 2011 oppdatert av: University of Sao Paulo
Målet med studien er å teste om pasienter under oral antikoagulasjonsbehandling som skal delta i utdanningsprogrammet vil ha bedre helserelatert livskvalitet, høyere rate i farmakologisk behandlingsadheranse og bedre selveffektivitet til å håndtere behandlingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som skal bruke oralt antikoagulant vil delta i en individuell orientering, ved bruk av instruksjonsmateriell (lysbilder og illustrasjonshefte) under innleggelsesperioden. Etter utskrivelsen vil det bli utført 2 telefonsamtaler (etter: en uke og fire uker) med fokus på strategiene for å forbedre pasientens egeneffektivitet til å håndtere oral antikoagulasjon. Det vil være en personlig kontakt mellom forsker og deltakere når pasientene kommer tilbake til det orale antikoagulasjonsambulatoriet, to måneder etter behandlingsstart. På dette tidspunktet vil følgende variabler av interesse bli evaluert: Helserelatert livskvalitet; etterlevelse av behandling og pasienters egeneffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14090140
        • Rekruttering
        • Hospital Estadual de Ribeirão Preto
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rosana S Dantas, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på to offentlige sykehus, i delstaten São Paulo, og som skal begynne å bruke oralt antikoagulant under denne sykehusinnleggelsen
  • Pasienter innlagt på to offentlige sykehus, i delstaten São Paulo, og som skal justere terapeutisk oral antikoagulantdosering eller starte behandlingen på nytt.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke i det hele tatt har noen evne til å forstå spørsmålene om datainnsamlingsinstrumentet, målt ved instrumentet Mental State Mini-eksamen.
  • Personer som ikke har telefon som kan kontaktes etter utskrivning fra sykehus;
  • Personer som skal til metallisk ventilproteseimplantatoperasjon i løpet av de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Utdanningsprogram
Pasienter som skal bruke oralt antikoagulasjonsmiddel vil delta i en individuell orientering, ved hjelp av instruksjonsmateriell (lysbilder og illustrasjonshefte) under innleggelse og telefonoppfølging en uke og fire uker etter utskrivning
Atferdsmessig: Pedagogisk program
Individuell orientering (lysbilder) i innleggelsesperioden og telefonoppfølging etter utskrivning
ANNEN: vanlig omsorg
Pasienter som skal bruke oralt antikoagulasjonsmiddel vil ha vanlig orientering fra helsetjenesten (illustrasjonshefte) i innleggelsestid. Ingen telefonoppfølging etter utskrivning.
Atferdsmessig: Pedagogisk program
Individuell orientering (lysbilder) i innleggelsesperioden og telefonoppfølging etter utskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline i helserelatert livskvalitet ved 2 måneder
Tidsramme: baseline (innleggelsestid) og to måneder etter utskrivning
den helserelaterte livskvaliteten vil bli målt ved Duke Anticoagulation Satisfaction Scale
baseline (innleggelsestid) og to måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i oral antikoagulasjonsbehandling etter 2 måneder
Tidsramme: baseline (innleggelsestid) og to måneder etter utskrivning
Behandlingsadhrans vil måles etter en spesifikk skala
baseline (innleggelsestid) og to måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Hovedetterforsker: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Studieleder: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

20. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2011

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OATeducation

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere