- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01339611
Koulutusohjelma oraalista antikoagulaatiohoitoa saaville potilaille
perjantai 17. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Sao Paulo
Tutkimuksen tavoitteena on testata, onko koulutusohjelmaan osallistuvien suun kautta annettavaa antikoagulaatiohoitoa saavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua parempaa, lääkehoitoon sitoutumista ja hoidon itsetehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka aikovat käyttää oraalista antikoagulanttia, osallistuvat henkilökohtaiseen perehtymiseen käyttäen ohjemateriaalia (diat ja havainnollinen vihko) sairaalahoidon aikana.
Kotiutuksen jälkeen tehdään 2 puhelua (viikon ja neljän viikon jälkeen), joissa keskitytään strategioihin, joilla parannetaan potilaan itsetehokkuutta suun kautta annettavan antikoagulaation hallinnassa.
Tutkijan ja osallistujien välillä on henkilökohtainen kontakti, kun potilaat palaavat oraalisen antikoagulantin ambulatorioon kahden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Tällä hetkellä arvioidaan seuraavia kiinnostavia muuttujia: Terveyteen liittyvä elämänlaatu; hoitoon sitoutuminen ja potilaiden omatehokkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14090140
- Rekrytointi
- Hospital Estadual de Ribeirão Preto
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia M Pelegrino, RN
- Puhelinnumero: 16 36023402
- Sähköposti: flavia-martineli@bol.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Inaiara S Corbi, RN
- Puhelinnumero: 16 36023402
- Sähköposti: inaenf@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Rosana S Dantas, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka otetaan kahdessa julkisessa sairaalassa São Paulon osavaltion sisäosissa ja jotka aikovat aloittaa oraalisen antikoagulantin käytön tämän sairaalahoidon aikana
- Potilaat, jotka otetaan kahdessa julkisessa sairaalassa São Paulon osavaltion sisäosissa ja jotka aikovat muuttaa terapeuttisesti oraalista antikoagulanttiannosta tai aloittaa hoidon alusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole lainkaan kykyä ymmärtää tiedonkeruuvälineen kysymyksiä, mitattuna instrumentin Mental State Mini-testillä.
- Henkilöt, joilla ei ole puhelinta, johon ottaa yhteyttä sairaalasta kotiutumisen jälkeen;
- Henkilöt, jotka ovat menossa metalliläppäproteesiimplanttileikkaukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koulutusohjelma
Potilaat, jotka aikovat käyttää oraalista antikoagulanttia, osallistuvat henkilökohtaiseen perehtymiseen käyttäen ohjemateriaalia (diat ja havainnollinen vihko) sairaalahoidon aikana sekä puhelinseurantaa viikon ja neljän viikon kuluttua kotiuttamisesta.
|
Yksilöllinen suuntautuminen (diat) sairaalahoidon aikana ja puhelinseuranta kotiutuksen jälkeen
|
|
MUUTA: tavallista hoitoa
Potilaat, jotka aikovat käyttää oraalista antikoagulanttia, saavat sairaalahoidon aikana tavanomaista opastusta terveyspalvelusta (kuvallinen kirjanen).
Ei puhelinseurantaa kotiutuksen jälkeen.
|
Yksilöllinen suuntautuminen (diat) sairaalahoidon aikana ja puhelinseuranta kotiutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (sairaala-aika) ja kaksi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Duke Anticoagulation Satisfaction Scale -asteikolla
|
lähtötilanteessa (sairaala-aika) ja kaksi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta oraalisen antikoagulanttihoidon noudattamisessa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (sairaala-aika) ja kaksi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Hoitoon sitoutumista mitataan tietyllä asteikolla
|
lähtötilanteessa (sairaala-aika) ja kaksi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Päätutkija: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Opintojohtaja: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Verisuonisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Embolia ja tromboosi
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Eteisvärinä
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- OATeducation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .