Programa de educação para pacientes recebendo anticoagulação oral
17 de junho de 2011 atualizado por: University of Sao Paulo
O objetivo do estudo é testar se os pacientes sob terapia de anticoagulação oral que vão participar do programa de educação terão melhor qualidade de vida relacionada à saúde, maior taxa de adesão ao tratamento farmacológico e melhor autoeficácia para administrar o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que farão uso de anticoagulante oral participarão de orientação individual, utilizando material instrucional (slides e cartilha ilustrativa) durante o período de internação.
Após a alta serão realizadas 2 ligações telefônicas (após: uma semana e quatro semanas) focando nas estratégias para melhorar a autoeficácia do paciente no manejo da anticoagulação oral.
Haverá um contato pessoal entre pesquisador e participantes quando os pacientes retornarem ao ambulatório de anticoagulante oral, dois meses após o início do tratamento.
Neste momento serão avaliadas as seguintes variáveis de interesse: Qualidade de vida relacionada à saúde; adesão ao tratamento e autoeficácia dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14090140
- Recrutamento
- Hospital Estadual de Ribeirão Preto
-
Contato:
- Flavia M Pelegrino, RN
- Número de telefone: 16 36023402
- E-mail: flavia-martineli@bol.com.br
-
Contato:
- Inaiara S Corbi, RN
- Número de telefone: 16 36023402
- E-mail: inaenf@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Rosana S Dantas, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em dois hospitais públicos, no interior de São Paulo e que vão iniciar o uso de anticoagulante oral durante esta internação
- Pacientes internados em dois hospitais públicos, no interior do estado de São Paulo e que vão ajustar a dosagem terapêutica de anticoagulante oral ou reiniciar o tratamento.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não possuem nenhuma habilidade de compreensão das questões do instrumento de coleta de dados, mensuradas pelo instrumento Mini-exame do Estado Mental.
- Indivíduos que não possuem telefone para serem contatados após a alta hospitalar;
- Indivíduos que irão realizar cirurgia de implante de prótese valvular metálica nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa educacional
Os pacientes que farão uso de anticoagulante oral participarão de uma orientação individual, utilizando material instrucional (slides e cartilha ilustrativa) durante o período de internação e o acompanhamento telefônico em uma semana e quatro semanas após a alta
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Orientação individual (slides) durante o período de internação e acompanhamento telefônico após a alta
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OUTRO: Cuidados usuais
Os pacientes que farão uso de anticoagulante oral terão orientações usuais do serviço de saúde (cartilha ilustrativa) durante o período de internação.
Sem acompanhamento telefônico após a alta.
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Orientação individual (slides) durante o período de internação e acompanhamento telefônico após a alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde em 2 meses
Prazo: basal (tempo de internação) e dois meses após a alta
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a qualidade de vida relacionada à saúde será medida pela Duke Anticoagulation Satisfaction Scale
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basal (tempo de internação) e dois meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança da linha de base na adesão ao tratamento de anticoagulação oral em 2 meses
Prazo: basal (tempo de internação) e dois meses após a alta
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A adesão ao tratamento será medida em uma escala específica
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basal (tempo de internação) e dois meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Investigador principal: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Diretor de estudo: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2011
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças Vasculares
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Embolia e Trombose
- Arritmias Cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Fibrilação atrial
- Trombose
- Trombose venosa
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea, Herdados
Outros números de identificação do estudo
- OATeducation
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