Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací program pro pacienty, kteří dostávají perorální antikoagulancia

17. června 2011 aktualizováno: University of Sao Paulo
Cílem studie je otestovat, zda pacienti s perorální antikoagulační terapií, kteří se chystají zapojit do vzdělávacího programu, budou mít lepší kvalitu života související se zdravím, vyšší míru adherence k farmakologické léčbě a lepší vlastní účinnost při zvládání léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří se chystají užívat perorální antikoagulancia, se během hospitalizace zúčastní individuální orientace pomocí instruktážního materiálu (diapozitivů a ilustrační brožury). Po propuštění proběhnou 2 telefonáty (po: týdnu a čtyřech týdnech) se zaměřením na strategie pro zlepšení pacientovy vlastní účinnosti při zvládání perorální antikoagulace. K osobnímu kontaktu mezi výzkumníkem a účastníky dojde při návratu pacientů do ambulance pro perorální antikoagulancia, dva měsíce po zahájení léčby. V této době budou hodnoceny následující proměnné zájmu: Kvalita života související se zdravím; dodržování léčby a vlastní účinnost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14090140
        • Nábor
        • Hospital Estadual de Ribeirão Preto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosana S Dantas, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí ve dvou veřejných nemocnicích ve vnitrozemí státu São Paulo, kteří během této hospitalizace začnou užívat perorální antikoagulancia
  • Pacienti přijatí ve dvou veřejných nemocnicích ve vnitrozemí státu São Paulo, kteří se chystají upravit terapeutickou dávku perorálních antikoagulancií nebo zahájit léčbu znovu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nemají vůbec žádnou schopnost porozumět otázkám nástroje sběru dat, měřených pomocí přístroje Mental State Mini-zkouška.
  • Jednotlivci, kteří nemají telefon, na který se mají po propuštění z nemocnice obrátit;
  • Jedinci, kteří se v posledních šesti měsících chystají na implantaci kovové protézy chlopně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávací program
Pacienti, kteří budou užívat perorální antikoagulancium, se během hospitalizace a telefonické kontroly za týden a čtyři týdny po propuštění zúčastní individuální orientace pomocí instruktážního materiálu (diapozitivů a ilustrační brožurky).
Behaviorální: Vzdělávací program
Individuální orientace (sklíčka) během hospitalizace a telefonické sledování po propuštění
JINÝ: běžná péče
Pacienti, kteří budou užívat perorální antikoagulancia, budou mít v době hospitalizace obvyklou orientaci ze zdravotní péče (ilustrační brožurka). Žádné telefonické sledování po propuštění.
Behaviorální: Vzdělávací program
Individuální orientace (sklíčka) během hospitalizace a telefonické sledování po propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související se zdravím po 2 měsících
Časové okno: výchozí stav (doba hospitalizace) a dva měsíce po propuštění
kvalita života související se zdravím bude měřena Dukeovou antikoagulační škálou spokojenosti
výchozí stav (doba hospitalizace) a dva měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna adherence k perorální antikoagulační léčbě od výchozího stavu po 2 měsících
Časové okno: výchozí stav (doba hospitalizace) a dva měsíce po propuštění
Dodržování léčby bude měřeno na konkrétní stupnici
výchozí stav (doba hospitalizace) a dva měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Vrchní vyšetřovatel: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Ředitel studie: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

20. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OATeducation

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit