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Programma di educazione per i pazienti che ricevono anticoagulanti orali

17 giugno 2011 aggiornato da: University of Sao Paulo
Lo scopo dello studio è verificare se i pazienti in terapia anticoagulante orale che parteciperanno al programma educativo avranno una migliore qualità della vita correlata alla salute, un tasso più elevato di aderenza al trattamento farmacologico e una migliore autoefficacia per gestire il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che utilizzeranno anticoagulanti orali parteciperanno a un orientamento individuale, utilizzando materiale didattico (diapositive e libretto illustrativo) durante il periodo di ricovero. Dopo la dimissione verranno effettuate 2 telefonate (dopo: una settimana e quattro settimane) incentrate sulle strategie per migliorare l'autoefficacia del paziente nella gestione dell'anticoagulazione orale. Ci sarà un contatto personale tra ricercatore e partecipanti quando i pazienti torneranno all'ambulatorio anticoagulante orale, due mesi dopo l'inizio del trattamento. In questo momento saranno valutate le seguenti variabili di interesse: qualità della vita correlata alla salute; aderenza al trattamento e autoefficacia dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14090140
        • Reclutamento
        • Hospital Estadual de Ribeirão Preto
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rosana S Dantas, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in due ospedali pubblici, nell'interno dello stato di San Paolo e che inizieranno l'uso di anticoagulanti orali durante questo ricovero
  • Pazienti ricoverati in due ospedali pubblici, nell'interno dello stato di San Paolo e che stanno per aggiustare il dosaggio terapeutico dell'anticoagulante orale o per ricominciare il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non hanno alcuna capacità di comprendere le domande dello strumento di raccolta dati, misurate dallo strumento Mental State Mini-exam.
  • Soggetti che non hanno un telefono da contattare dopo la dimissione ospedaliera;
  • Individui che si sottoporranno a intervento chirurgico di impianto di protesi valvolare metallica negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma educativo
I pazienti che faranno uso di anticoagulanti orali parteciperanno a un orientamento individuale, utilizzando materiale didattico (slide e libretto illustrativo) durante il periodo di ricovero e il follow-up telefonico a una settimana e quattro settimane dopo la dimissione
Comportamentale: Programma educativo
Orientamento individuale (slide) durante il periodo di ricovero e follow-up telefonico dopo la dimissione
ALTRO: consueta cura
I pazienti che faranno uso di anticoagulanti orali avranno il consueto orientamento da parte del servizio sanitario (libretto illustrativo) durante il periodo di ricovero. Nessun follow-up telefonico dopo la dimissione.
Comportamentale: Programma educativo
Orientamento individuale (slide) durante il periodo di ricovero e follow-up telefonico dopo la dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 2 mesi
Lasso di tempo: basale (tempo di ospedalizzazione) e due mesi dopo la dimissione
la qualità della vita correlata alla salute sarà misurata dalla Duke Anticoagulation Satisfaction Scale
basale (tempo di ospedalizzazione) e due mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale nell'aderenza al trattamento anticoagulante orale a 2 mesi
Lasso di tempo: basale (tempo di ospedalizzazione) e due mesi dopo la dimissione
L'aderenza al trattamento sarà misurata su una scala specifica
basale (tempo di ospedalizzazione) e due mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Flávia M Pelegrino, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Investigatore principale: Inaiara S.A. Corbi, MNS, PhD candidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
  • Direttore dello studio: Rosana A.S. Dantas, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

20 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OATeducation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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