2006年から2010年にデンマークで治療を受けた転移性腎細胞癌患者の全国コホートにおける無増悪生存期間と全生存期間の遡及的分析。ダレンカ研究 2.
2014年8月15日 更新者：Pfizer
非介入研究。 患者カルテのレビューによって得られたデータ。
2006年から2010年にデンマークで治療を受けた転移性腎細胞癌患者の全国コホートにおける無増悪生存期間、治療失敗までの期間、全生存期間の遡及的分析。安全性、予後因子、予測因子、およびCharlson Comorbidity Indexによって評価された併存疾患。
次の薬剤が評価されます: スニチニブ、ソラフェニブ、テムシロリムス、エベロリムス、アルデスロイキン、インターフェロン アルファ-2b。
調査の概要
詳細な説明
サンプリングはありません。
すべての適格な患者が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1073
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性腎細胞がんと診断されたデンマーク人患者は全員、関連施設に紹介された。
説明
包含基準:
転移性腎細胞癌
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非介入研究
成果調査研究
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非介入（遡及的なチャートレビュー）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最初の全身抗がん療法の開始からの全生存期間
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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各全身抗がん療法を個別に開始した場合の無増悪生存期間
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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それぞれの全身抗がん療法を個別に開始してから治療失敗に至るまでの時間
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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各全身抗がん療法の有効性 (PFS) および全生存期間に関連するベースラインでの予後因子
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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重篤な有害事象: 用量調整、治療の中断/中止、または死亡につながる AE として定義されます。
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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予測要因
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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Charlson Comorbidity Index によって評価される併存疾患
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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連続治療における PFS と OS の組み合わせ
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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第 2 選択の標的療法に対する第 1 選択の免疫療法の効果の評価
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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全身療法を受けていない患者の予後因子と全生存期間の評価
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月15日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。