Retrospektiv analys av progressionsfri överlevnad och total överlevnad i en nationell kohort av patienter med metastaserande njurcellscancer behandlade i Danmark från 2006-2010. DARENCA-studie 2.
15 augusti 2014 uppdaterad av: Pfizer
Icke-interventionsstudie. Data erhållna genom patientdiagramgenomgångar.
Retrospektiv analys av progressionsfri överlevnad, tid till behandlingsmisslyckande och total överlevnad i en nationell kohort av patienter med metastaserande njurcellscancer behandlade i Danmark 2006-2010. Säkerhet, prognostiska faktorer, prediktiva faktorer och samsjuklighet utvärderad av Charlson Comorbidity Index.
Följande läkemedel kommer att utvärderas: Sunitinib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ingen provtagning.
Alla berättigade patienter kommer att inkluderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1073
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla danska patienter som diagnostiserats med metastaserande njurcellscancer hänvisade till de inblandade centra.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Metastaserande njurcellscancer
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-interventionell studie
Resultat Forskningsstudie
|
Icke-ingripande (retrospektiva diagramrecensioner)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad från initiering av första systemisk anticancerterapi
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad från initiering av varje systemisk anticancerterapi separat
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Tid till behandlingsmisslyckande från start av varje systemisk anticancerterapi separat
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prognostiska faktorer vid baslinjen associerade med effektivitet (PFS) av varje systemisk anticancerterapi och total överlevnad
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Allvarliga biverkningar: Definieras som biverkningar som leder till dosjustering, behandlingsavbrott/-avbrytande eller dödsfall.
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Prediktiva faktorer
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Samsjuklighet bedömd av Charlson Comorbidity Index
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Kombinerad PFS och OS på sekventiell behandling
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Bedömning av första linjens immunterapis effekt på andra linjens riktad terapi
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Bedömning av prognostiska faktorer och total överlevnad för patienter som inte får systemisk terapi
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2011
Första postat (Uppskatta)
21 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A6181203
- DARENCA STUDY 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .