Retrospektiv analyse av progresjonsfri overlevelse og total overlevelse i en nasjonal kohort av pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom behandlet i Danmark fra 2006-2010. DARENCA-studie 2.
15. august 2014 oppdatert av: Pfizer
Ikke-intervensjonell studie. Data innhentet ved gjennomgang av pasientdiagrammer.
Retrospektiv analyse av progresjonsfri overlevelse, tid til behandlingssvikt og total overlevelse i en nasjonal kohort av pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom behandlet i Danmark fra 2006-2010. Sikkerhet, prognostiske faktorer, prediktive faktorer og komorbiditet vurdert av Charlson Comorbidity Index.
Følgende legemidler vil bli evaluert: Sunitinib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ingen prøvetaking.
Alle kvalifiserte pasienter vil bli inkludert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1073
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle danske pasienter diagnostisert med metastatisk nyrecellekarsinom henviste til de involverte sentrene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Metastatisk nyrecellekarsinom
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-intervensjonell studie
Resultater Forskningsstudie
|
Ikke-intervensjonell (retrospektive diagramgjennomganger)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse fra oppstart av første systemisk antikreftbehandling
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse fra oppstart av hver systemisk antikreftbehandling separat
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Tid til behandlingssvikt fra oppstart av hver systemisk antikreftbehandling separat
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prognostiske faktorer ved baseline assosiert med effekt (PFS) av hver systemisk kreftbehandling og total overlevelse
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Alvorlige bivirkninger: Definert som bivirkninger som fører til dosejustering, behandlingsavbrudd/-stopp eller død.
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Prediktive faktorer
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Komorbiditet vurdert av Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Kombinert PFS og OS på sekvensiell behandling
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Vurdering av førstelinjes immunterapis effekt på andrelinjemålrettet terapi
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Vurdering av prognostiske faktorer og total overlevelse for pasienter som ikke får systemisk terapi
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A6181203
- DARENCA STUDY 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .