Retrospektivní analýza přežití bez progrese a celkového přežití v národní kohortě pacientů s metastatickým renálním karcinomem léčených v Dánsku v letech 2006-2010. Studie DARENCA 2.
15. srpna 2014 aktualizováno: Pfizer
Neintervenční studie. Data získaná hodnocením pacientských tabulek.
Retrospektivní analýza přežití bez progrese, doby do selhání léčby a celkového přežití v národní kohortě pacientů s metastazujícím renálním karcinomem léčených v Dánsku v letech 2006-2010 Bezpečnost, prognostické faktory, prediktivní faktory a komorbidita hodnocené Charlsonovým indexem komorbidity.
Hodnoceny budou následující léky: Sunitinib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.
Přehled studie
Detailní popis
Bez odběru vzorků.
Budou zahrnuti všichni způsobilí pacienti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1073
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dánští pacienti s diagnózou metastatického renálního karcinomu byli odesláni do příslušných center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Metastatický karcinom ledviny
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neintervenční studie
Výzkumná studie výsledků
|
Neintervenční (retrospektivní přehledy grafů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití od zahájení první systémové protinádorové léčby
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Přežití bez progrese od zahájení každé systémové protinádorové terapie samostatně
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Doba do selhání léčby od zahájení každé systémové protinádorové terapie zvlášť
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prognostické faktory na začátku spojené s účinností (PFS) každé systémové protinádorové terapie a celkovým přežitím
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Závažné nežádoucí příhody: Definovány jako AE vedoucí k úpravě dávky, přerušení/ukončení léčby nebo úmrtí.
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Prediktivní faktory
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Komorbidita hodnocená Charlsonovým indexem komorbidity
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Kombinované PFS a OS na sekvenční léčbě
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Posouzení účinku imunoterapie první linie na cílenou terapii druhé linie
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Posouzení prognostických faktorů a celkového přežití u pacientů, kteří nedostávají systémovou léčbu
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A6181203
- DARENCA STUDY 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .