Retrospectieve analyse van progressievrije overleving en algehele overleving in een nationaal cohort van patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom, behandeld in Denemarken van 2006-2010. DARENCA-onderzoek 2.
15 augustus 2014 bijgewerkt door: Pfizer
Niet-interventionele studie. Gegevens verkregen door beoordelingen van patiëntendossiers.
Retrospectieve analyse van progressievrije overleving, tijd tot behandelingsfalen en algehele overleving in een nationaal cohort van patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom behandeld in Denemarken van 2006-2010 Veiligheid, prognostische factoren, voorspellende factoren en comorbiditeit beoordeeld door Charlson Comorbidity Index.
De volgende geneesmiddelen zullen worden geëvalueerd: Sunitinib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Geen bemonstering.
Alle in aanmerking komende patiënten zullen worden opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1073
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle Deense patiënten met de diagnose gemetastaseerd niercelcarcinoom verwezen naar de betrokken centra.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gemetastaseerd niercelcarcinoom
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-interventionele studie
Uitkomsten Onderzoek Studie
|
Niet-interventionele (retrospectieve kaartbeoordelingen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale overleving vanaf de start van de eerste systemische behandeling tegen kanker
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Progressievrije overleving vanaf de start van elke systemische antikankertherapie afzonderlijk
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Tijd tot falen van de behandeling vanaf de start van elke systemische antikankertherapie afzonderlijk
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prognostische factoren bij baseline geassocieerd met werkzaamheid (PFS) van elke systemische antikankertherapie en algehele overleving
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Ernstige bijwerkingen: Gedefinieerd als bijwerkingen die leiden tot dosisaanpassing, onderbreking/stopzetting van de behandeling of overlijden.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Voorspellende factoren
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Comorbiditeit beoordeeld door Charlson Comorbidity Index
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Gecombineerde PFS en OS bij sequentiële behandeling
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Beoordeling van het effect van eerstelijns immunotherapie op tweedelijns gerichte therapie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Beoordeling van prognostische factoren en algehele overleving voor patiënten die geen systemische therapie krijgen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A6181203
- DARENCA STUDY 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .